关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告（2019年第29号）
时间：2019-04-08 20:15:24 热度：37.1℃ 作者：网络
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号。
特此公告。
附件：注销药品批准文号目录
国家药监局
2019年4月4日
注销药品批准文号目录
|
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
注销情形 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
铁蛋白放射免疫分析试剂盒 |
国药准字S20083085 |
100人份/盒 |
诊断试剂 |
天津市协和医药科技集团有限公司 |
企业申请 |
|
2 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
国药准字H20093984 |
2ml:4mg |
注射剂 |
威海赛洛金药业有限公司 |
企业申请 |
|
3 |
克林霉素磷酸酯 |
国药准字H10970329 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
4 |
丙硫氧嘧啶 |
国药准字H50021055 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
5 |
丙硫氧嘧啶片 |
国药准字H50021056 |
50mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
6 |
硫酸庆大霉素 |
国药准字H50021057 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
7 |
硫酸新霉素 |
国药准字H50021058 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
8 |
土霉素 |
国药准字H50021059 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
9 |
维胺酯胶囊 |
国药准字H50021060 |
25mg |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
10 |
维胺酯胶囊 |
国药准字H50021061 |
50mg |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
11 |
盐酸克林霉素 |
国药准字H50021062 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
12 |
盐酸林可霉素 |
国药准字H50021063 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
13 |
盐酸林可霉素片 |
国药准字H50021064 |
0.5g（按C18H34N2O6S计） |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
14 |
盐酸林可霉素片 |
国药准字H50021065 |
0.25g（按C18H34N2O6S计） |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
15 |
盐酸四环素 |
国药准字H50021066 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
16 |
穿琥宁 |
国药准字H50021067 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
17 |
醋酸泼尼松片 |
国药准字H50021083 |
5mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
18 |
诺氟沙星胶囊 |
国药准字H50021084 |
0.1g |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
19 |
四环素片 |
国药准字H50021085 |
0.25g（25万单位） |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
20 |
维生素B2 |
国药准字H50021086 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
21 |
维生素B2片 |
国药准字H50021087 |
5mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
22 |
维生素B2片 |
国药准字H50021088 |
10mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
23 |
维生素C片 |
国药准字H50021089 |
0.1g |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
24 |
维生素C片 |
国药准字H50021090 |
50mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
25 |
盐酸克林霉素胶囊 |
国药准字H50021091 |
75mg（按C18H33ClN2O5S计） |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
26 |
盐酸克林霉素胶囊 |
国药准字H50021092 |
0.15g（按C18H33ClN2O5S计） |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
27 |
盐酸林可霉素胶囊 |
国药准字H50021093 |
0.5g（按C18H34N2O6S计） |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
28 |
盐酸林可霉素胶囊 |
国药准字H50021094 |
0.25g（按C18H34N2O6S计） |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
29 |
盐酸四环素胶囊 |
国药准字H50021095 |
按C22H24N2O8.HCl计算0.25g |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
30 |
呋喃唑酮片 |
国药准字H50021096 |
0.1g |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
31 |
呋喃唑酮片 |
国药准字H50021097 |
30mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
32 |
呋喃唑酮片 |
国药准字H50021098 |
10mg |
片剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
33 |
穿心莲内酯 |
国药准字H50021827 |
原料药 |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
34 |
宁心宝胶囊 |
国药准字Z50020471 |
每粒装0.25g |
胶囊剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
35 |
银翘散袋泡剂 |
国药准字Z50020472 |
每袋装2g |
茶剂 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
36 |
葫芦素 |
国药准字Z50020667 |
---- |
原料药 |
重庆汉华制药有限公司 |
企业申请 |
|
37 |
红花油 |
国药准字Z19993093 |
每瓶装16g |
搽剂 |
江苏小林制药有限公司 |
企业申请 |
|
38 |
他扎罗汀凝胶 |
国药准字H20133041 |
0.05%（30g:15mg） |
凝胶剂 |
江苏小林制药有限公司 |
企业申请 |
|
39 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
国药准字S20180007 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
40 |
水痘减毒活疫苗 |
国药准字S20083109 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
41 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
国药准字S20083110 |
0.5ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
国药准字S20110013 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
43 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
国药准字S20010055 |
1ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
44 |
流感全病毒灭活疫苗 |
国药准字S20010061 |
0.5ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
45 |
流感病毒裂解疫苗 |
国药准字S20040060 |
0.5ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
46 |
流感病毒裂解疫苗 |
国药准字S20050064 |
0.5ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
47 |
流感病毒裂解疫苗 |
国药准字S20050084 |
0.25ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
48 |
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 |
国药准字S20090019 |
15μg/0.5ml/瓶 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
49 |
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 |
国药准字S20090020 |
15μg/0.5ml/瓶 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
国药准字S20120016 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》，已撤销药品批准证明文件 |
|
51 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
国药准字S20130010 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含200μg脑膜炎球菌多糖（A、C、Y及W135群多糖各50μg）。所附疫苗稀释剂0.5 ml/瓶。 |
注射剂 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
52 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
国药准字S20063052 |
1.0ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
国药准字S20063061 |
0.5ml/支 |
注射剂 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
54 |
胸腺肽注射液 |
国药准字H22024408 |
2ml:20mg |
注射剂 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
55 |
甲型肝炎减毒活疫苗 |
国药准字S10960041 |
1ml/支 |
注射溶液 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
|
56 |
人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞） |
国药准字S19990030 |
1ml |
冻干粉针剂、注射用氢氧化铝混悬液 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
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57 |
人用狂犬病纯化疫苗（地鼠肾细胞） |
国药准字S20000043 |
1ml |
冻干粉针剂、注射用氢氧化铝混悬液 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
已依法吊销《药品生产许可证》 |
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58 |
复方雪胆呋喃唑酮胶囊 |
国药准字H52020618 |
0.3g |
胶囊剂 |
贵州科辉制药有限责任公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
59 |
呋喃苦参黄连素片 |
国药准字H23023713 |
复方（糖衣） |
片剂 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
60 |
呋喃苦参黄连素片 |
国药准字H23023716 |
---- |
片剂 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
61 |
呋喃苦参黄连素片 |
国药准字H52020527 |
复方 |
片剂 |
贵州神奇药业有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
62 |
呋喃苦参黄连素片 |
国药准字H23023711 |
复方（糖衣片） |
片剂 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
63 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H21023684 |
复方 |
片剂 |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
64 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H23022640 |
0.1g呋喃唑酮，8mg维生素K4，20mg维生素B6 |
片剂 |
哈药集团三精制药四厂有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
65 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H41024579 |
0.1g呋喃唑酮、8mg维生素K4、20mg维生素B6 |
片剂 |
河南鼎复康药业股份有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
66 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H41024845 |
0.1g呋喃唑酮，20mg维生素B6，8mg维生素K4 |
片剂 |
海南制药厂有限公司制药一厂 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
67 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H21024060 |
复方 |
片剂 |
大连百利天华制药有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
68 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H52020576 |
呋喃唑酮0.1g，维生素B6 20mg，维生素K4 8mg |
片剂 |
贵州神奇药业有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
69 |
二维呋喃唑酮片 |
国药准字H20073545 |
呋喃唑酮0.1g，维生素B6 20mg，维生素K4 8mg |
片剂 |
甘肃兰药药业有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
70 |
谷海生片 |
国药准字Z20054154 |
---- |
片剂 |
华润三九（雅安）药业有限公司 |
已撤销药品批准证明文件 |
|
71 |
甲钴胺注射液 |
H20160387 |
1ml：0.5mg（50安瓿/盒，1000安瓿/箱） |
注射剂 |
Eisai Co.，Ltd，Misato Plant of Eisai Co.，Ltd） |
企业申请 |
|
72 |
甲钴胺注射液 |
国药准字J20170016 |
1ml：0.5mg（4安瓿/盒，10安瓿/盒） |
注射剂 |
Eisai Co.，Ltd，Misato Plant of Eisai Co.，Ltd） |
企业申请 |
|
73 |
注射用美罗培南 |
H20140704 |
0.25g/瓶 |
注射剂 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd. |
企业申请 |
|
74 |
注射用美罗培南 |
H20140705 |
0.25g/瓶 |
注射剂 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd. |
企业申请 |
|
75 |
达芦那韦片 |
H20150373 |
75mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
企业申请 |
|
76 |
达芦那韦片 |
H20150376 |
600mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
企业申请 |
|
77 |
达芦那韦片 |
H20150374 |
150mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
企业申请 |
|
78 |
达芦那韦片 |
H20150375 |
400mg |
片剂 |
Janssen-Cilag International NV |
企业申请 |
|
79 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160097 |
30ml:9927mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
|
80 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160095 |
10ml:3309mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
|
81 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160092 |
15ml:4963.5mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
|
82 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160093 |
20ml:6618mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
|
83 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160094 |
50ml:16545mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
|
84 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160096 |
20ml:6618mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
|
85 |
钆弗塞胺注射液 |
H20160091 |
10ml:3309mg（以钆弗塞胺计） |
注射剂 |
Liebel-Flarsheim Company LLC |
企业申请 |
