康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题，生产商康蒂思公司 Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（国械注进20153032577）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2023年3月27日         

康蒂思公司Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统主动召回附件.pdf