近日，国家医保局、人力资源和社会保障部联合印发关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知，正式公布2019年国家医保谈判药品准入结果。分析发现，在此次入围的97个药品中，有很多是刚刚获批上市的重磅创新药，这对于药品创新研发来说意义重大。

创新药“火速”纳入医保

       分析此次入围医保药品目录的97款药品可以发现，其中至少有18款创新药可以说是“火速”进入医保药品目录（见表）。这18款创新药均于2018年之后获批，也就是说，这些药品都是在获批后两年内便通过谈判进入了医保药品目录。如恒瑞医药于2018年获批的两款创新药——乳腺癌治疗药物吡咯替尼和化疗药物硫培非格司亭，均在此次谈判中成功入围医保药品目录。

       此次入围的几个受到广泛关注的“明星药物”，获批甚至不到一年。如口服药物罗沙司他胶囊，是全球首个开发成功的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。这是由珐博进和阿斯利康研发的一款f ir st-i n-cl ass新药，于2018年12月在中国获批，同时也是全球首次获批。还有信达生物研发的PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗，也是在2018年12月获批上市，距纳入目录不足一年时间。该药是我国本土第二款获批上市的PD-1产品，其在国内获批，被认为标志着中国霍奇金淋巴瘤治疗正式迈入免疫疗法时代。此外，由和记黄埔医药研发的结直肠癌靶向治疗药物呋喹替尼，于2018年9月在国内获批，为境内外均未上市的创新药，且通过优先审评审批程序获准上市。

       此外，多款于2018年获批的治疗乙肝、丙肝和艾滋病药物成功进入医保药品目录。其中，3款丙肝治疗药物均为DAA类药物（直接抗病毒药物 dir ect-act ing ant ivi r al agents）。默沙东的择必达是由艾尔巴韦和格拉瑞韦组成的单一片剂治疗方案，被称为慢性丙肝治疗的“双子星”组合。另外两款丙肝治疗药物分别是吉利德科学的“吉二代”来迪派韦索磷布韦、“吉三代”索磷布韦维帕他韦。其中，索磷布韦维帕他韦是国内首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。本次入围的慢性乙肝治疗药物和艾滋病治疗药物，分别是吉利德科学的丙酚替诺福韦和艾考恩丙替片。丙酚替诺福韦是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，艾考恩丙替片是中国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗艾滋病的单一片剂方案。

       对于创新药来讲，今年这样的医保准入数量和准入速度，在过去是没有的。

谈判成果喜人，捷报连连

       此次国家医保谈判有70多家企业参与。在本土企业中，包括恒瑞医药、信达生物、和记黄埔医药、三生制药、上海医药、康弘药业等在内的很多家药企均有产品入围。在跨国药企中，罗氏有5款靶向药全部通过国家医保谈判，包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、厄洛替尼、阿来替尼、帕妥珠单抗，其中阿来替尼和帕妥珠单抗是首次被列入国家医保药品目录；拜耳、吉利德科学、辉瑞、诺华、阿斯利康和赛诺菲均有多款产品谈判成功并进入医保药品目录；艾伯维著名的阿达木单抗也成功进入医保药品目录。

       此次医保谈判，诺华也是收获颇丰，其雷珠单抗在中国的4大适应证全部进入医保报销范围；抗肿瘤创新药芦可替尼和地拉罗司、治疗慢性心力衰竭的沙库巴曲缬沙坦钠片成功纳入医保药品目录。

       合作优势突出的礼来公司也宣布了好消息，包括与信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗，与和黄医药共同开发的结直肠癌靶向药呋喹替尼胶囊，以及勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟开发的恩格列净，均在此次医保准入名单中。

鼓励创新在医保层面体现

       创新药能否在支付层面得到政策支持，是过去几年我国医药产业创新转型发展过程中讨论最多的话题之一。

       从此次谈判结果来看，尽管有产品在谈判中落选，但在鼓励创新层面取得的结果被业内广泛认可。根据国家医保局的说明，此次谈判突出了鼓励创新的导向。据悉，在12个国产重大创新药品中，有8个谈判成功并被纳入医保药品目录。尤其是一批认可度高、新上市且临床价值高的药品，通过谈判被调入目录，如在癌症、罕见病、慢性疾病治疗领域以及儿童用药等存在重大未被满足需求的疾病治疗领域。

       这是我国建立医保制度以来谈判品种数量最多的一次，也是重磅创新药入围数量最多的一次。这意味着，我国政府鼓励创新药研发，已经在医保层面实现实质性落地，这对于在中国做创新药研发的企业来说意义重大。业内预计，未来将有更多具有突破性的创新药有望通过谈判进入国家医保药品目录。

       此次医保谈判结果也意味着，通过谈判对医保目录内药品结构进行优化，有望在保障患者临床用药方面继续发挥积极作用。（药明康德供稿）