ICH Q12及其附件中文翻译稿征求意见
时间:2020-06-06 03:41:11 热度:37.1℃ 作者:网络
6月3日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知。全文如下。
关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知
为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件(详见通知附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年6月3日
附件 1 : | Q12英文原文.pdf |
附件 2 : | Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑(中文翻译公开征求意见稿).pdf |
附件 3 : | Q12附件英文原文.pdf |
附件 4 : | Q12附件(中文翻译公开征求意见稿).pdf |