ICH Q12及其附件中文翻译稿征求意见

时间:2020-06-06 03:41:11   热度:37.1℃   作者:网络

       6月3日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知。全文如下。

关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知

  为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件(详见通知附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。

  如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

 

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020年6月3日

附件 1 : Q12英文原文.pdf
附件 2 : Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑(中文翻译公开征求意见稿).pdf
附件 3 : Q12附件英文原文.pdf
附件 4 : Q12附件(中文翻译公开征求意见稿).pdf

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