国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 (2020年第37号)

时间:2020-06-11 10:50:03   热度:37.1℃   作者:网络

       为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

  特此通告。

 

  附件:国家药品监督管理局2020年第37号通告附件.doc

 

   国家药监局

   2020年6月3日

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