国家药品标准的法典，历时三年编纂完成，400余位国内顶级药学专家扛鼎之作，30余名专业编辑精心打磨，1400余万字，5600多页，前后七个校次，全部校样摞起与人等高……所有这些标签，都属于一部代表“四个最严”中“最严谨的标准”的鸿篇巨制——《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。

       7月2日，国家药监局、国家卫健委联合发布公告，颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。这部我国药品质量的法定技术标准背后，凝聚着全行业的集体智慧和心血。这当中，有一支默默无闻、甘做嫁衣的编辑出版团队，他们用敢打硬仗的担当精神、务实严谨的工作作风、精益求精的业务能力，高规格、高标准地完成2020年版《中国药典》出版工作，为新版药典的贯彻实施提供了前提保障。这支团队就是中国健康传媒集团旗下的中国医药科技出版社。

       面对2020年版《中国药典》出版时间紧、编辑任务重、业务难度大的重重压力，这支团队如何运筹帷幄抽丝剥茧？他们在管理机制、编校质量和突破创新方面有哪些故事？目前新版药典发行工作存在哪些难点？带着这些问题，记者采访了中国医药科技出版社有关负责人和一线编辑发行人员，了解2020年版《中国药典》出版发行背后的故事。

讲政治 提前谋划高位推动

《中国药典》是药品生产、流通、使用、监管必须遵循的法定技术标准，其出版质量关系药品标准的权威性、准确性，直接影响人民群众用药安全和身体健康。

        回顾2020年版《中国药典》编辑出版工作，中国医药科技出版社副总编辑、2020年版《中国药典》出版工作总牵头协调人匡罗均表示，“领导重视、谋划在前、举措得力、药典委支持”是新版药典顺利出版的有力保障。

        据匡罗均介绍，早在2019年3月，中国健康传媒集团董事长吴少祯便带队赴国家药典委员会沟通加强合作事宜，希望就2020年版《中国药典》出版发行工作提前对接；随后，中国健康传媒集团总经理办公会研究确定参与新版药典出版工作的骨干成员，明确在新版药典出版问题上，必须围绕中心、服务大局、担当负责、抓细抓实。

面对如此大部头的国家药品法典，如何制定管理制度、编校要求、工作流程、进度安排？

       匡罗均向记者展示了部分2020年版《中国药典》的工作文件。2019年9月，中国医药科技出版社精选数十名业务骨干，组建新版药典出版与发行工作团队，在总结2010年版、2015年版《中国药典》出版发行经验基础上，制定一系列制度要求，保证相关工作有序高效开展。从团队组建、工作流程、进度安排、保密纪律，到与国家药典委员会的沟通交流机制、一至四部各自的编辑加工要求，再到折校须知、图表质量、分子式标准、索引核对等，排版、编校、印制各环节职责明确清晰，编校要求规范细致。

功夫不负有心人。2019年11月，中国医药科技出版社迎来《中国药典》的独家出版发行授权。

        中国医药科技出版社教材编辑中心主任、2020年版《中国药典》二部编辑工作负责人何红梅清晰地记得2019年11月4日取回药典原稿的情形。

       “在药典委逐页审核近5000页原稿后，晚上六点从国家药典委员会回到单位，紧接着开了出版编辑生产协调会。”何红梅回忆，在拿到原稿的第一时间，中国医药科技出版社总经理甄茁立即组织召开协调会议。按照会议安排，各项工作火速展开。

       为确保排版印制、编辑校对质量和速度，中国医药科技出版社提前甄选经验丰富的排版公司和大型图书印装企业；严格执行图书“三审三校”和印制管理等图书质量管理办法；及时组织开展药典编校业务培训。制度保障、合作单位保障、人才保障全面发力，2020年版《中国药典》出版发行工作蹄疾步稳。

抓落实 精雕细琢打磨质量

       尽管前期进行了大量准备工作，在新版药典的具体编校过程中，还是面临纸质原稿重排和校对工作量巨大、专业内容对编辑能力要求极高、标准体例优化后前后内容衔接等诸多挑战。

       以2020年版《中国药典》二部化学药卷为例，共收载品种2712种，其中修订2387种，新增117种。修订的原因主要是考虑到随着色谱等技术应用的日渐成熟与广泛，《中国药典》原有体例无法满足使用者需求，国家药典委员会在2020年版《中国药典》编纂过程中，将二部化学药品国家标准体例进行了全面优化。

       “体例优化后，一些前后引用的文字不再赘述。这种调整有利于精炼内容，方便药品检验操作，有利于药典顺利实施，在与国际药典接轨上迈出重要步伐。”何红梅说。

      《中国药典》是一部实施性非常强的药品法典。为了精益求精，中国医药科技出版社要求编辑不仅要处理文字问题，更要从检验员实际操作的需求出发，按照药典内容还原实验过程，发现哪些地方存在疑问，写入编辑加工记录，反馈国家药典委员会核定。

       何红梅介绍说，国家药典委员会非常重视编辑团队提出的疑问，多次组织专家团队与编辑团队面对面交流，研究确定相关内容表述。在与专家的交流中，编辑团队对药典的内容也有了更加深刻的认识。“只有真正理解了新版药典变化的内涵和外延，才能在编辑过程中发现有价值的意见和建议。”何红梅说。

       无独有偶。匡罗均介绍，2020年版《中国药典》一、三、四部的编辑除解决编校技术问题，在具体内容上也发现稿件中的一些疑问，并向国家药典委员会提出建设性的修改意见和建议，得到国家药典委员会的采纳。这些扎实的基础工作背后，是一支专业过硬的编辑队伍，是一种勤奋敬业的职业精神，更是一种维护药品标准“国家出品”荣誉的真挚情怀。

       从接到《中国药典》出版任务开始，中国医药科技出版社药典编辑团队开启“攻坚大会战”模式，连续数月周末无休，有的同志带病或克服孕期不适坚持工作，加班加点保质量抢进度。今年1月，新冠肺炎疫情暴发时正值药典编辑工作冲刺阶段，中国医药科技出版社统筹疫情防控和编辑出版工作，所有编辑坚持随叫随到、协同配合，在特殊时期做到质量不缩水、效率不降低、进度不落后，圆满完成药典编辑各项工作。

        细节决定成败。中国医药科技出版社对《中国药典》的质量把控不仅体现在编辑工作中，对印制环节近乎苛刻的要求，也折射出他们对于《中国药典》品质的极致追求。

       据了解，2020年版《中国药典》不仅塑封膜厚度有严格要求，连封面内衬用纸的纹路都要统一，目的就是避免长期使用后封面变形。在药典印制环节，中国医药科技出版社班子成员多人多次下厂督战，确保最后的印制环节完美收官。

勇创新 增值服务未来可期

       2020年6月，2020年版《中国药典》中文版正式出版发行。细心的读者发现，新版药典的一大特色是推出网络增值服务。看似技术革新的一小步，凝聚着国家药典委员会的开放思路和医药出版人的创新进取，更承载着打造最权威的一站式药典学习平台、把“最严谨的标准”化作药典使用相关方行为准则的大梦想。

       中国医药科技出版社数字出版中心主任罗万杰介绍，出版社一直积极推动正版药典的数字化进程，原来的做法是在药典中文版和英文版全部出版后推出数字化产品，采用U盘封装的数据库形式供读者在电脑端使用。

       “以前的数据库一般是在中文版药典出版后一年半推出，此次新版药典网络增值服务与纸质版同步推出，时效性大大提高，且可在电脑端、手机APP和微信小程序端随时随地查阅，为读者提供了更多便利。”罗万杰说。

       翻开2020年版《中国药典》，记者发现版权页贴有两个二维码，一个是国家药典委员会设置的配备登记码，另一个则是中国医药科技出版社设置的增值服务码。

       罗万杰提醒读者，购买正版药典后，可扫描增值服务码，关注“刻度药事”微信公众号，在其“2020药典”的“激活码”项下，按系统提示操作完成正伪验证之后会收到一个20位数的该本药典对应的电子书激活码，凭此码可在“医药大学堂” 网站、APP及微信小程序端享受免费网络增值服务。

       此外，中国医药科技出版社牢固树立消费者导向。考虑到正值新旧版药典过渡期，为便于药典使用单位及时了解新旧版异同，只要激活2020年版《中国药典》电子书，个人“学习中心”同时赠送相应的2015年版药典电子书。

       创新永无止境，创新者永远在路上。中国医药科技出版社总经理甄茁描绘了未来愿景：未来，《中国药典》网络增值服务的目标不仅是实现文献检索功能，更要打造一个最新最全最实用的应用型学习平台，内容包括《中国药典》电子书及国外药品行业信息、专家解读和相关培训的文字和视频资料、药品标准相关技术文件与药典的关联和融会贯通等。

       “但目前购买正版药典的读者只有10％进行了防伪验证，大多数人对正版药典发行渠道和网络增值服务还缺乏了解。”中国医药科技出版社版权信息部主任姚志伟坦言，防伪和数字技术应用有效遏制了盗版药典的泛滥，但仍有部分盗版商假借中国医药科技出版社或省级药监局的名义销售盗版药典；在打击盗版药典过程中，还存在药典使用者防盗版意识不强、出版社发现盗版线索取证难等问题。

        姚志伟提醒药典使用相关单位和个人，一定要认准国家药典委员会和中国医药科技出版社网站公示的2020年版《中国药典》授权经销商，从正规渠道购买正版药典，享受免费网络增值服务。

       “《中国药典》是药品行业‘度量衡’，只有对标准精心守护、心存敬畏，我们才能建立起药品事业发展的道路、理论、制度和文化自信。” 甄茁表示，中国医药科技出版社将继续做好2020年版《中国药典》发行工作，持续优化网络增值服务，为新版药典的配备和实施提供优质服务和前提保障，为形成“用真药典、真用药典”的良好氛围贡献力量。

亲历者说  以匠心筑牢药典出版品质之基

       2020年版《中国药典》诞生于新时代，她的出版将被载入中国乃至世界药典史册。

      据史料记载，中国最早的也是世界上第一部法定药典《新修本草》问世于公元659年，载药850种，历经1300多年传承发展，2020年版《中国药典》仅中药即收载2711种，同时收载化学药2712种、生物制品153种和药用辅料335种，是具有中国特色的一部现代药典，在世界上更占据特殊的地位。

       能够参与《中国药典》出版工作，无论对于出版社还是个人都是一份荣誉、一份责任，也将成为珍贵的历史和记忆，将激励我们坚守初心，砥砺前行，以工匠之心筑牢品质之基，打造更多的精品力作，为建设健康中国做出新的更大的贡献。

——中国医药科技出版社总编辑裴颢

延伸阅读  数说2020年版《中国药典》

       第一版《中国药典》自1953年颁布，至今国家已经颁布11版药典。2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。