这些耗材，降到全国最低价

　　近日，浙江省药械采购平台发布关于开展首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》产品报名等事项的通知。

　　上述通知显示，对集中采购范围内的医用耗材分类别分批开展动态调整，据赛柏蓝器械梳理，首批为心脏（冠状动脉）介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类医用耗材，按照二级目录分类，具体涉及245类医用耗材。

　　据了解，2月9日，浙江省医保局发布《关于印发浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案的通知》。

　　《通知》实施范围为浙江省药械采购平台内属于集中采购范围的医用耗材。其中属于全新二级目录或无在线交易产品二级目录的，可按以下定价原则挂网：

　　要求在以省为单位集中采购挂网（中标）省份达10个及以上的，不高于其全国最低价；不足10个的，在不高于其全国最低价的前提下，经与省内至少5家三级医院谈判后，不高于谈判的最低价。

　　与已在线交易同二级目录产品（区分进口和国产，含组套）相比价格有明显优势的，可按其他原则挂网。

　　其实除了浙江，近期四川省医保局也发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》显示，优先将四川省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类等10大类39亚类高值医用耗材，以及2大类低值医用耗材，以及除清洗液外的全部体外诊断试剂，纳入医用耗材集中采购范围。同时落实带量采购和实施价格联动采购。

　　这些跨国械企，产品面临杀价

　　值得注意的是，浙江省首批价格联动，以及四川省上述价格联动均涉及电生理和起搏器类耗材。

　　根据Eshare医械汇梳理，在心脏治疗中，高值医用耗材主要包括标测导管、消融导管、起搏器、起搏导管、起搏导线等，按照类别划分，可以分为电生理类和起搏器类。

　　电生理和起搏器的市场不容小觑，根据GlobalData分析认为，2018年全球心脏节律管理市场规模预计可达到约143亿美元，2020年有望达到157亿美元，年均复合增长率将达到4.6%。

　　由于技术门槛较高，我国电生理与起搏器类高值医用耗材市场份额主要还是集中在少数几家大型的进口企业（波士顿科学、圣犹达、美敦力等）手中，国产厂家份额较少，只有少数几家企业从事相关领域，国产化程度低。

　　以起搏器为例，根据中国产业信息网数据，目前上市的心脏起搏器包括单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和除颤器。

　　其中单腔起搏器仅能满足基本的心脏起搏需求，国内临床应用的单腔起搏器仅占30%，最主要应用的是双腔起搏器，占据约65%市场。

　　我国单腔起搏器和双腔起搏器主要生产厂家包括秦明医学（乐普）、美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力等；

　　三腔起搏器主要生产厂家主要为美敦力、波士顿科学、圣犹达。

　　火石研究院信息也显示，从生产厂家来看，国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断，CFDA批准的起搏器品牌有美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林集团、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中数据显示前三家占据了80%以上的市场份额。

　　国产心脏起搏器目前只有乐普医疗、先健科技和创领心律医疗等有产品获批，市场占有率较低。