国家药品监督管理局关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告
时间：2019-01-02 17:13:22 热度：37.1℃ 作者：网络
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年1月15日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
附件：吡硫醇注射剂生产企业名单
国家药监局
2018年12月26日
附件
吡硫醇注射剂生产企业名单
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序号 |
通用名称 |
批准文号 |
生产企业 |
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1 |
盐酸吡硫醇氯化钠注射液 |
H20030999 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
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2 |
盐酸吡硫醇注射液 |
H20052265 |
青岛金峰制药有限公司 |
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3 |
H20040915 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
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4 |
H20041212 |
陕西开元制药有限公司 |
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5 |
H20051436 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
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6 |
H20041112 |
海南通用康力制药有限公司 |
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7 |
注射用盐酸吡硫醇 |
H20046762 |
晋城海斯制药有限公司 |
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8 |
H20046761 |
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9 |
H20058992 |
北京四环科宝制药有限公司 |
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10 |
H20058406 |
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11 |
H20058991 |
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12 |
H20066492 |
国药集团容生制药有限公司 |
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13 |
H20063862 |
海口奇力制药股份有限公司 |
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14 |
H20068124 |
辅仁药业集团有限公司 |
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15 |
H20059750 |
海南伊顺药业有限公司 |
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16 |
H20043354 |
武汉长联来福制药股份有限公司 |
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17 |
H20046506 |
广东华润顺峰药业有限公司 |
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18 |
H14020814 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
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19 |
H20046305 |
安徽威尔曼制药有限公司 |
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20 |
H20059749 |
海南伊顺药业有限公司 |
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21 |
H20065442 |
福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
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22 |
H20045898 |
浙江尖峰药业有限公司 |
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23 |
H20045899 |
