非小细胞肺癌靶向药达可替尼片获批上市
时间:2019-05-21 08:36:52 热度:37.1℃ 作者:网络
本报北京讯 (记者陆悦) 5月17日,国家药品监管局发布信息,非小细胞肺癌靶向药物达可替尼片(商品名:多泽润)获批上市。该药由美国辉瑞申报上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
国家药监局发布的信息显示,达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷(ATP)竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体(HER,erbB)家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂,通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性,发挥抗肿瘤作用。达可替尼片的上市将为局部晚期或转移性表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗手段。
2018年全球癌症统计报告显示,我国肺癌在各类癌症中发病率和死亡率均居于榜首,是第一大恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的85%。在中国非小细胞肺癌患者中,EGFR是最常见的突变类型,发生率近一半。
记者了解到,针对EGFR突变,目前全球共有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼等6种靶向药物。至此,上述6种靶向药已全部在我国上市。