支架出现新的担忧

　　5月22日，央视播出《新闻调查》，话题的中心是“支架降价之后”。目前国家组织冠脉支架集中带量采购首批落地实施的18个省市（区），包括北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、福建、山东、湖南、广东、海南、贵州、云南、甘肃、青海、新疆（含兵团）。

　　此次“集采”产生了10个拟中选产品，按照医疗机构报送的采购需求总量的80%，确定了第一年意向采购总量为107.47万个，使冠脉支架的价格从均价1.3万元左右下降到了至700元左右。

　　国家医保局医药价格招采司招采处处长董朝晖指出，原来冠脉支架每个支架是1.3万元，现在降到700元左右，每台手术大概是1.5个支架，按个人支付比例40%来计算的话，那么一台手术下来，一个病人可以节约8000元。

　　为什么中间虚高的百分比达到93%？董朝晖指出，集采就还是回到集采初心，要解决这个价格虚高问题，解决后面的灰色空间问题，这是我们真正要解决的。

　　不短的一段时间以来，我国心脏支架的价格虚高，问题主要出现在公关、营销等等的中间环节，用业内人士的话说，后来已经发展到“不是价格的竞争”，而是“回扣的竞争”。这使心脏支架这个救命的医疗器械蒙上了复杂的色彩。

　　病人真的需要支架吗？

　　胡大一，我国著名心脏病专家。他对央视指出，支架从后来看它确实能够减少再狭窄复发的复发率，但是支架的问题是它是个金属的结构留在血管里，如果支架形成血栓，后果就很可能是急性心肌梗死。到了2008年左右，胡大一发现支架使用范围越来越大。

　　 “支架的挽救急性心肌梗死的作用，被没有根据地扩大，就把支架作为一种预防心肌梗死的神器了，这让我百思不解”，胡大一指出。

　　质量能保证吗？

　　对于冠状动脉支架，专家们现在一直认为：“既不能神话，也不能妖魔化”。如果说过去因为价格虚高，在利益趋动下有“过度使用”的现象，那么，如今支架降价之后，是否能使支架褪去复杂的色彩，回归本色？

　　2021年1月1日，全国的患者已经开始按照降价后的新价格，接受有需要的心脏冠脉支架治疗。落地之后，情况这么样？质量如何？

　　对此，董朝晖指出，中标产品，还是市场上的主流产品，原来销量排名前十的产品有七个在中标产品里面，包括第一名的。这意味着，价格下来了，医生和患者使用的还是原来的产品。产品的性能没变，对于厂家来说，我们在开标之前已经在标书上要求，不得低于成本报价，如果你低于成本报价，有人揭发的话，那你要取消中标资格的。

　　按照国家医保局的说法，冠脉支架降价之后，支架的质量是有保障的。因为一方面“中标产品绝不能低于成本价报价”；另一方面，国家药监部门除了常规的抽查，还在中标结果出来以后的第一时间发文，要对所有中选企业进行全覆盖地检查。

　　支架企业代表王明珠对央视指出：首先我这边可以确定，这个价格给企业带来的挑战是十分巨大的，企业首先想到就是产品要继续生产，质量合格。不会说我不生产、不营销了。

　　利润空间的缩小不等于不赚钱或者影响质量。首先，支架和其他耗材一样，它的成本来自于生产材料和生产工艺。带量采购之后，我们的生产原料完全没有改变，我们的生产工艺、包括质量控制标准，是一切都没有变化。

　　低价耗材会缺货吗？

　　现在的支架品种、数量，能够满足要求吗？

　　长春中医药大学附属医院心病科主任张医生指出：有断货情况。比如说那天我要做一个3.5*24mm的支架。我们没有这个型号支架了。以前备货型号都很全，假如一个厂家的这个型号没有，可能另一个厂家（同型号）还有。现在有些供不上货。

　　中国医学科学院阜外医院副院长、心内科管委会副主任杨伟宪指出：它供应量很大，全国现在集采之后，绝大多数省市都在用他们家的产品。我们这家医院应该是作为国家队，我们会跟这七个产品的厂家商量让他们尽量给我们保证齐全的，但是即便如是，我们依然会感觉到有些不够用的情况。那其他医院可能会存在更明显这样的问题。

　　据了解，为了保证供应，尤其是一些非常规的支架产品，国家医保局在这次“集中带量采购”当中，也赋予了医疗机构和患者一定的“自主选择空间”。董朝晖：集中带量采购并不是100%的市场来带量，是市场需求的80%。还有20%，医疗机构根据特殊情况来采购。

　　 “价格降低以后，大家关心企业是不是偷工减料，在这方面，我们有一套完整的制度设计。第一，企业是质量的第一责任人；第二，在进入招采的门槛上是有质量保证的；第三，在参与招采过程中间，企业要有质量承诺；第四，政府有质量的监管，最重要的一条，我觉得，企业从它的品质发展，品牌维护来说，它会把质量作为生命。” 国家医疗保障局副局长陈金甫指出。

　　对于集采落地后的实施情况，国家医保局于2020年12月17日发布实施性的文件，即《国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》（简称：意见稿），对平台挂网和配送工作、医保基金预付政策等方面作出明确要求。

　　人民日报发布也曾时评表示，从心脏支架开始，高值医用耗材的暴利现象该结束了。