2021年5月26日），上海阳光医药采购网公开《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》。本次集中带量采购品种为快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管，本市有冠脉球囊类医用耗材使用需求的所有医保定点医疗机构均需参加。

　　本次集中带量采购实行以量价挂钩为基础的价格联动，协议采购量为本市有冠脉球囊类医用耗材使用需求的医疗机构填报的采购需求量。首次签订采购协议1年，续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量（协议期不足1年，按比例确定）。

　　NO. 1

　　申报产品需取得本市统编代码

　　80个产品在列

　　文件显示，申报产品应属于采购品种范围并获得有效国内医疗器械注册证，并于2021年4月15日前已取得本市统编代码的产品。本次集中带量采购以本市统编代码为采购单元申报，同一个采购单元价格相同。

　　根据文件附表《协议采购量和2020年“阳光采购平台”采购量》，来自30家企业的80个产品（国产36个，进口44个）符合申报条件。

　　其中快速交换型冠脉球囊扩张导管74个，协议采购总量为108960；冠脉球囊药物涂层导管涉及6个产品，协议采购总量为6911。

　　但这80个产品中有12个暂无协议采购量。从各企业符合条件的产品数量看，业聚医疗（8个）、科塞尔（7个）、雅培（6个）、波科（5个）、泰尔茂（5个）等企业占据优势。

　　相关生产（总代）企业对各产品进行信息维护，填报全国所有省级集中带量采购的中选价格，并对快速交换型冠脉球囊扩张导管进行特征分类（半顺应性和非顺应性）。未按要求如期填报产品信息及价格的，将直接列入备案产品。

　　NO. 2

　　根据协议采购量及

　　外省（市）带量中选价确定中选产品

　　中选产品的确定主要由两个因素确定，一看是否有外省（市）集中带量采购中选价，有则以外省市中选价为评选基准，没有则以同厂牌比价为基准；再看协议采购量与2020年平台采购量的高低，采购量低的需要在价格上做出更多让步。其中涉及到的带量采购中位价、最高价、比价系数（由采购品种范围内同厂牌各产品其对应的本市“阳光采购平台”有效议价的中位价确定）等均可在系统内查询。

　　申报价规则如下图所示：

　　医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应采购需求量全部计入该中选产品的协议采购量，若未在中选范围，对应的采购需求量作为待分配量，由医疗机构在中选产品中选择并确定采购量。

　　申报价不符合上述中选规则及新获得本市医疗器械统编代码的列入备案产品，由医保定点医疗机构和供应企业自主议价采购，议价需同时符合本市现行医疗器械挂网议价有关规定。备案产品列入重点监控名单范围。

　　NO. 3

　　国务院要求年内实现

　　冠脉球囊带量采购省份全覆盖

　　5月11日-12日，国家医保局在广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”， 该会议对下一步带量采购的进行有了极为明确的指导。关于医用耗材，重点关注以下几个方面：

　　● 今年，医用耗材集采重点在骨科，国家计划集采关节和脊柱，地方可关注创伤、运医、人工骨、骨水泥等。

　　● 目前，冠脉球囊还有1个省份（安徽）、人工晶体还有2个省份（湖北、浙江）没有开展集采，建议年内实现所有省份全覆盖，巩固心内科、眼科集采成果。对口腔科种植体、药物球囊，请有意向的省份牵头做好联盟采购，相关省份积极参与。

　　● 会上对于情需要，介绍了新冠核酸和抗体试剂的集采结果，重点谈到IVD试剂的水分较大，建议各省重点考虑。

　　据华招器械网整理，目前冠脉球囊在全国已展开9次谈判，包括4次联盟带量采购及5次省级带量采购，另外湖南、福建、上海相关采购文件已下达，仅剩安徽尚未有所表示。从采购结果来看，谈判降幅呈逐渐上升趋势，最近几次冠脉球囊带量采购，平均降幅基本都在90%左右（见下图）。国家号令下，接下来为数不多没有落实冠脉球囊带量采购工作的各地必需迅速反应，价格水平或将持续走低。

　　图：全国各省（市、区）冠脉球囊带量采购分布及降幅一览