库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在未提供说明书的问题。生产商Cook Incorporated 库克公司对扩张器、一次性使用中心静脉导管包、血管造影导管、血管鞘、栓塞弹簧圈、亲水涂层导丝、急诊环甲膜切开导管（注册证编号：国械注进20163662644、国械注进20173775089、国械注进20173770705、国械注进20173030705、国械注进20143776136、国械注进20173031481、国械注进20143036136、国械注进20193131540、国械注进20173136536、国械注进20143136246、国械注进20173030706、国械注进20162082920）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2022年11月14日

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