Lurbinectedin是一种合成的海洋抗癌剂，可选择性抑制致癌转录。基于对一线铂类化疗后复发的小细胞肺癌 (SCLC) 患者的疗效，Lurbinectedin单药疗法 (3.2 mg/m2·3周) 获得了美国FDA的加速批准。ATLANTIS试验评估了Lurbinectedin联合蒽环类阿霉素作为SCLC二线治疗的疗效和安全性。

这是一项开放标签、随机化的3期试验，从多个国家的135家医院招募了年满18岁的经铂类化疗后复发的SCLC患者。受试患者被（1:1）随机分成两组，接受Lurbinectedin联合阿霉素或医生选择的对照疗法治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是总生存期。

2016年8月30日至2018年8月20日，共613位患者被随机分至Lurbinectedin+阿霉素组（n=307）或对照组（拓扑替康，n=127；CAV，n=179）.中位随访了24.1个月后，Lurbinectedin+阿霉素组和对对照组分别有303位和289位患者终止了研究治疗；疾病进展是最常见的停止治疗原因（Lurbinectedin+阿霉素组 213位[770%]，对照组 152位[53%]）。Lurbinectedin+阿霉素组和对照组的中位总生存期分别是8.6个月和7.6个月（HR 0.97，p=0.70）。

12位患者死于治疗相关副作用：Lurbinectedin+阿霉素组有两位，对照组有10位。Lurbinectedin+阿霉素组和对照组各有98%（296/303 vs 284/289）的患者经历了治疗相关的副作用。Lurbinectedin+阿霉素组3级及以上的血液学副作用少于对照组（19% vs 38%）。

总之，预对照治疗相比，Lurbinectedin联合阿霉素未能改善复发性小细胞肺癌患者的总生存期。但是，Lurbinectedin联合阿霉素治疗在血液学方面的安全性优于对照治疗。

原始出处：

Santiago Ponce Aix, et al. Combination lurbinectedin and doxorubicin versus physician's choice of chemotherapy in patients with relapsed small-cell lung cancer (ATLANTIS): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. October 14, 2022. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00309-5