国家卫健委发文:脊灰接种由“1+3”变为“2+2”

时间:2020-01-08 15:56:23   热度:37.1℃   作者:网络

原标题:国家卫健委发文:脊灰接种由“1+3”变为“2+2”

近日,国家卫健委下发《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》(以下简称《通知》)

《通知》表示,根据《疫苗管理法》有关规定以及我国脊髓灰质炎(脊灰)、麻疹、风疹和腮腺炎传染病防控工作的实际需要,决定在全国范围内调整脊髓灰质炎、麻疹、风疹和腮腺炎疫苗的接种顺序,具体接种顺序调整如下:

脊髓灰质炎疫苗免疫程序调整:

在全国范围内实施2剂次脊髓灰质炎灭活疫苗和2剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗的免疫程序,2月龄和3月龄各接种1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗,4月龄和4周岁各接种1剂次2价脊髓灰质炎减毒活疫苗;

2019年10月1日后出生的儿童,未完成第2剂脊灰疫苗接种的,在接种第2剂次脊灰疫苗时,按照调整后的免疫程序接种脊灰灭活疫苗。

含麻疹成分疫苗免疫程序调整:

自2020年6月起,在全国范围内实施2剂次麻疹—腮腺炎—风疹联合减毒活疫苗的免疫程序,8月龄和18月龄各接种1剂次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗。

我国脊髓灰质炎的

发展及消灭史

脊髓灰质炎是由Ⅰ型脊髓灰质炎病毒引起,是发病率高的急性传染病,有一定的致死率并会导致肢体麻痹,严重危害人类的健康。

1882年我国逐渐开始有脊髓灰质炎病例产生,至1938年已有14个省市有散发病例报告。

1953年国家原卫生部将脊髓灰质炎列为法定报告传染病,同时疫情报告日益增多,发病地区也不断扩大。

1955年,在江苏南通大规模爆发,全市1680人突然瘫痪,大多为儿童,466人死亡,随后迅速蔓延,青岛、上海、济宁、南宁……一时间, 全国多处暴发疫情,全国一片恐慌。

1958年,卫生部派派遣中国医学科学院顾方舟等人去苏联考察疫苗的生产情况前,政府就考虑到了疫苗的生产问题,决定在云南建立猿猴实验站。

1959年1月,卫生部批准正在筹建的猿猴实验站改名为医学生物学研究所,以此作为我国脊灰疫苗生产基地。生产基地的建设面临着设计资料少、交通运输困难、物资紧缺、苏联撤走所有援华专家的困难。

顾方舟后来说:“那时候我们没有房子,住都没地方住,搭起炉灶来就那么干,吃也吃不饱,那段时期真是太艰苦了,可是大家在那个时候确实是勒紧了裤带,咬紧了牙关干。”9个月后,疫苗生产基地终于建成了。研究所几乎是建在一座荒山,研究人员只能在漏雨的实验室中开展工作。他说: “人可以饿,猴子是做实验用的,绝不能饿着。

1959年,顾方舟(前排右一)在昆明与职工创建生物医学研究所,正在建设工地平整地基。

在临床试验阶段,需要确定该疫苗对人体的安全性。于是,顾方舟决定自己先试用疫苗。 冒着可能瘫痪的风险,顾方舟喝下了一小瓶疫苗溶液。一周过后,顾方舟的生命体征平稳,没有出现任何的异常。然而,他的眉头锁得更紧了。因为他面临着一个他一直担忧的问题——大多成人本身就对脊灰病毒有免疫力,必须证明疫苗对小孩也安全才行。

那么,找谁的孩子试验呢?又有谁舍得把孩子留给顾方舟做高风险临床试验呢?一旦失败,孩子就有可能终生瘫痪。望着已经进展至此的科研,顾方舟咬了咬牙,毅然做出了一个惊人的决定:拿自己刚满月的儿子做试验!在顾方舟的感召下,同事们纷纷给自己的孩子服用疫苗。

按照顾方舟设计的方案,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

Ⅰ期临床试验主要观察疫苗对人体是否安全,有无副作用,只需少数人受试。

Ⅱ期临床试验是安全性和药效的初步评价。1960年,2000人份的疫苗在北京投放,结果表明,疫苗安全有效。

Ⅲ期临床试验是对疫苗的最终大考——流行病学检测。

顾方舟将受测人群从2000人一下子扩大到450万人,在北京、天津、上海、青岛、沈阳等大城市展开了试验。近一年的密切监测表明,各市脊灰发病率产生了明显的变化。三期临床试验的圆满成功,表明顾方舟研究的疫苗可以投入生产、给全国儿童服用了。

面对着日益好转的疫情,顾方舟没有大意。他敏锐地意识到,为了防止疫苗失去活性,需要冷藏保存,给中小城市、农村和偏远地区的疫苗覆盖增加了很大难度。另一方面,疫苗是液体的,装在试剂瓶中运输起来很不方便。此外,服用时也有问题,家长们需要将疫苗滴在馒头上,稍有不慎,就会浪费,小孩还不愿意吃。

怎样才能制造出方便运输、又让小孩爱吃的疫苗呢?顾方舟突然想到,为什么不能把疫苗做成糖丸呢?经过一年多的研究测试,顾方舟等人终于成功研制出了糖丸疫苗,并通过了科学的检验。很快, 闻名于世的脊灰糖丸疫苗问世了。

自1981年起,顾方舟从“脊灰”病毒单克隆抗体杂交瘤技术入手研究。1982年,顾方舟研制成功“脊灰”单克隆抗体试剂盒,在“脊灰”病毒单克隆抗体杂交瘤技术上取得成功,并建立起三个血清型、一整套 “脊灰”单抗。

1990年,全国消灭脊髓灰质炎规划开始实施,此后几年病例数逐年快速下降。自1994年9月在湖北襄阳县发生最后一例患者后,至今没有发现由本土野病毒引起的脊髓灰质炎病例。

2000年,“中国消灭脊髓灰质炎证实报告签字仪式”在卫生部举行,已经74岁的顾方舟作为代表,签下了自己的名字。

免疫规划工作,与人民群众健康的密切关系。为防止“问题疫苗”的事件再次发生,我国自去年12月1日实施《疫苗管理法》。

这部被称为史上“最严”的《疫苗管理法》,进一步促进中国疫苗质量的提升,增强人们对疫苗安全的信心。

来 源 / 国家卫健委官网、人民日报、北京日报、 华医网

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