【2021年2月23日 / 医药资讯一览】阿斯利康1类新药在华获批临床；中国医药选举李亚东为董事长；海王生物枸橼酸西地那非片获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part1政策简报

国家卫健委：无贡献不可挂名论文！不与绩效、奖金挂钩

近日，据国家卫健委科技教育司消息，国家卫生健康委官网正式发布了《关于印发医学科研诚信和相关行为规范的通知》。《规范》中规定，医学科研人员在发表论文或出版学术著作过程中，要遵守《发表学术论文“五不准”》和学术论文投稿、著作出版有关规定。论文、著作、专利等成果署名应当按照对科研成果的贡献大小据实署名和排序，无实质学术贡献者不得“挂名”。（国家卫健委）

埃博拉病毒卷土重来 已有医务人员确诊

据法新社近日消息，几内亚东南部近日再次出现埃博拉疫情，该国卫生部门已确诊7例感染病例，其中3例死亡病例。这距离西非地区上次出现埃博拉疫情已有大约五年时间。世卫组织表示，将迅速前往几内亚进行援助，并尽早将疫苗运抵几内亚首都科纳克里。（法新社）

昆明医科大学党委书记袁斌因涉嫌严重违纪违法而被查

据云南省纪委监委消息：昆明医科大学党委书记袁斌涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。（云南省纪检委）

Part2产经观察

中国医药选举李亚东为董事长

2月22日晚间，中国医药发布公告称，于2021年2月3日发布临2021-001号《关于董事长辞职的公告》，因工作调整原因，高渝文先生申请辞去公司董事长（法定代表人）、董事及董事会专门委员会相关职务。 并且经公司第八届董事会第11次会议及2021年第一次临时股东大会决议通过，决定选举李亚东先生为公司第八届董事会董事，任期至本届董事会届满。（中国医药公告）

三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集

三叶草生物今日宣布完成2.3亿美元C轮融资并获得超额募集。本轮融资由高瓴创投和淡马锡共同领投，海松资本和奥博资本参投，原股东康禧全球投资基金继续加持。本轮融资将支持三叶草生物应用其创新和独有的Trimer-Tag技术平台继续开发和扩展研发管线，包括重组蛋白疫苗和肿瘤的生物疗法。（美通社）

基准医疗完成4000万美金C轮融资

基准医疗宣布完成4000万美金C轮融资。本轮融资由全球知名生物医疗投资基金奥博资本，以及专注于医疗大健康产业投资的药明汇英投资基金共同领投。本轮融资资金将重点用于加速推进多款NGS单癌种、多癌种、泛癌种早筛早诊产品的国内外注册和商业化进程，同时布局其他重大疾病领域。（美通社）

君岳医药完成数千万元A轮融资

动脉网第一时间获悉，君岳医药于近期顺利完成数千万元A轮融资，由怀格资本领投，上海百试达及上海纳博通跟投。本轮融资资金将用于特色SMO布局及核心实验室的打造。（动脉网）

启益医疗完成数千万元天使轮融资

2月23日，启益医疗科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由经纬中国独家投资。本轮融资所得将支持启益医疗加速搭建呼吸疾病全程管理平台，加深公司在呼吸慢病领域的领先布局。（动脉网）

百因诺生物完成近亿元Pre-A轮融资

动脉网第一时间获悉，百因诺生物近日宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资，由泰格医药、泰煜投资联合领投，东证资本、复灜投资、十棱投资、乾汇智投、怀记投资跟投，刹那资本和凯乘资本担任财务顾问，本轮融资主要用于百因诺生物在苏州太仓的研发和生产基地建设、人才引进等方面。（动脉网）

先通医药完成3.2亿元D轮融资

动脉网第一时间获悉，先通医药近日宣布再次完成3.2亿元D轮融资，6个月内总计完成6亿元融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，朗玛峰创投、隆门创投、盼亚投资、得怡资本等知名机构参与投资。同时，现有股东荷塘基金继续增持股份。本次募集资金将继续用于治疗性和诊断性放射药项目的临床前开发及临床研究。（动脉网）

Part3药闻医讯

Incyte剂芦可替尼获FDA优先审评资格

Incyte公司今天宣布，美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼的补充上市申请，用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病儿童和成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计将与今年6月22日之前做出回复。（药明康德）

阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

2月22日，阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果，是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求，不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况，也不影响Imfinzi其他适应证在全球的获批情况。（医药魔方）

仙琚制药：收到醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书

2月22日，仙琚制药公告，公司于近日收到NMPA下发的醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书。醋酸泼尼松片是用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。（仙琚制药公告）

奥赛康药业塞瑞替尼胶囊注册申请获受理

2月23日，奥赛康药业4类仿制药塞瑞替尼胶囊的注册申请获CDE受理，这意味着奥赛康药业成为国内首家递交塞瑞替尼仿制药上市申请的企业。原研塞瑞替尼是诺华研发的一款间变性淋巴瘤激酶抑制剂。后来该药又被FDA批准一线治疗ALK+的转移性NSCLC。（CPhl制药在线）

北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼被CDE拟纳入突破性疗法

2月22日，北京浦润奥c-Met抑制剂伯瑞替尼被CDE拟纳入突破性疗法，用于治疗c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌。（医药魔方）

信达生物/驯鹿医疗BCMA CAR-T细胞疗法获突破性治疗药物认定

2月23日，信达生物和驯鹿医疗共同宣布，由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液通过NMPA药品审评中心公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。（药明康德）

阿斯利康1类新药在华获批临床

NMPA药品审评中心最新公示，阿斯利康1类新药AZD9833获得三项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，AZD9833是一款在研口服雌激素受体降解剂，在中国境外已进入3期临床开发阶段。（医药观澜）

君实生物：EGFR exon 20插入等非常见突变抑制剂JS111获批临试

2月23日，君实生物公告，近日，与微境生物共同投资的苏州君境生物医药收到NMPA核准签发的《受理通知书》，EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊的临床试验申请获得受理。（君实生物公告）

海王生物枸橼酸西地那非片获批上市

2月22日，海王生物发布公告称，控股子公司深圳海王医药的枸橼酸西地那非片(50mg、100mg)获批上市。枸橼酸西地那非片用于治疗性功能勃起障碍，是辉瑞开发的一种5型磷酸二酯酶选择性抑制剂。（米内网）

汇宇制药注射用盐酸苯达莫司汀进入行政审批阶段

近日，汇宇制药以仿制3类报产的注射用盐酸苯达莫司汀进入行政审批阶段，有望近日获批，冲刺国产第3家。盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。（米内网）

甫康健康科技与和黄医药达成临床合作

2月23日，甫康健康科技宣布与和黄医药达成临床合作，评估具备“best-in-class”潜力的PARP抑制剂美呋哌瑞与和黄医药已获批上市的高选择性VEGFR抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。根据协议条款，甫康健康科技与和黄医药将在中国共同探索和开发实体瘤治疗中未满足的临床需求。（医药观澜）

赛诺菲与强生达成合作 协助生产新冠肺炎疫苗

本周一，赛诺菲宣布与强生建立了生产合作关系，在欧洲生产强生腺病毒载体的新冠肺炎疫苗。在强生的新冠肺炎疫苗获得批准后，赛诺菲将使用其位于法国马西艾图尔的工厂协助强生进行疫苗的生产。（新浪医药新闻）