近年来，医疗卫生领域的放管服改革在不断深化，2018年提出二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”，最近江苏自贸区（南京）片区又放大招，发出全国首张民营医院《行业综合执业证》，开创了民营医院“一业一证”改革新花样。

据了解，这一执业证是在南京江北新区发出，为南京牙博士医院。拿到政务工作人员送上门的《行业综合执业证》，医院办事人连连夸赞，表示，“在南京江北新区开办民营医院，原来这么方便！本来都做好跑几趟的准备了，结果一次就办成了！政府太为我们企业着想了！”

据悉，在南京市政务办指导下，南京江北新区行政审批局将民营医院作为“一业一证”改革的试点企业，为全国首创。该医院从开始办理到审批完成拿证仅用时18个工作日，提速约74%，大大地降低企业成本，提高企业运营效率。

结合此前开办医疗机构“两证合一”的提法，这次又出现了新的“一业一证”的新动向和新趋势。在这里，笔者再来和大家聊聊什么是“两证合一”，这次的“一业一证”又具体指什么。可以说，随着简政放权的深入，医生开办医疗机构越来越简捷方便了。

医疗机构设置审批与执业登记两证合一

此前，按照《医疗机构管理条例》，需要开办医疗机构，包括一个小诊所，都应该依法进行设置许可和执业登记。

所谓设置许可，是指单位或者个人要想设置医疗机构，必须向卫生行政部门提出申请，经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。

拿到医疗机构设置批准书后，才可以按照批准书要求实施医疗机构“建设”，待建设完成后再次申请现场验收，符合标准后申请进行“执业登记”，发给《医疗机构执业许可证》。没有这个执业许可证，不能开展诊疗活动。

随着2016年2月6日国务院“第666号令”对《医疗机构管理条例》进行了修订，不但资料大大减少，将原本近20项材料减少为3种，而且明确规定：机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案，也就是说不再需要审批。同时也取消了诊所的布局限制。

2018年6月，国家卫健委《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》印发，提出了6个方面的具体举措。包括全面推进电子化注册管理改革、优化医疗机构诊疗科目登记、规范营利性医疗机构命名、简化医疗机构审批申请材料、合并妇产科医师执业证书和母婴保健技术考核合格证书以及二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”。

所谓“两证合一”就是除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。

一业一证，比两证合一更领先一步

实际上，尽管2018年国家明文要求二级及以下医疗机构实行“两证合一”，但那仅仅只是医疗卫生领域内部对于医疗机构“设置审批”与“执业登记”实行二合一，可以说是卫生行政部门内部审批程序的一次小动作。

因为开办一家医疗机构仍然需要依法完成设立登记、店招店牌备案、特种设备使用登记、医疗机构注册登记、放射诊疗许可新证办理、城镇污水排入排水管网许可证和医师、护士执业注册等10个事项，按照以往流程，开办一所民营医院仍需往返市场监管、民政、卫生健康、环保、卫生监督等5个部门，累计提交约86份材料，时间估计需要68个工作日。

而这次，江苏自贸区南京江北新区通过业务整合、流程再造、信息共享等手段，将开办民营医院的这10个事项，进行整合串联，采取“一单告知、一表申请、一窗发证”模式，压缩材料20份，减免环节5个，压缩时限近50个工作日，从根本解决企业多头审批、多次申报、多次核查等问题，大幅提升办证速度及便利度。

他们将公司营业执照、放射诊疗许可证、医疗机构执业许可证、医师执业许可、护士执业许可等证照，集成为一张载明相关行政许可信息的《行业综合执业证》，同时将原有各类电子许可证照加载形成二维码，真正实现民营医院“一证准营、一码亮证”，也因此，取得全国第一张《行业综合执业证》的南京牙博士医院对这一改革举措连连夸赞。

从“两证合一”到“一业一证”，是从一个部门内部的简化程序，到一家企业办理一个事项的实质性整合，可以说，每一步改革的进步都值得庆贺，都是一大进步。不管是“两证合一”，还是“一业一证”，抑或是更早之前的由“先证后照”到“先照后证”，无不显示放管服改革迈出的坚实脚步。