5日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出，Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。

硬皮症（scleroderma）是一种造成身体各处的组织（包括肺部和其它器官）变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病，是硬皮症最常见的疾病表现。SSc-ILD是一种进行性肺病，患者肺功能逐渐下降，可能危及生命。ILD是导致硬皮症患者死亡的首要原因，由于肺功能逐渐下降，最终患者的肺部无法为心脏提供足够氧气。

Actemra是一款人源化IL-6受体拮抗剂。它已经获得批准用于治疗中重度类风湿性关节炎患者。这一批准是基于一项随机双盲、含安慰剂对照的３期临床试验结果。在这项研究中，接受Actemra治疗的患者与安慰剂组患者相比，在48周时用力肺活量（FVC）下降水平小于对照组。Actemra组FVC降低14毫升，对照组降低255毫升。

“我们很高兴能够为SSc-ILD患者提供FDA批准的首款生物制品治疗选择。“罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说。

参考资料:

[1] Genentech’s Actemra Becomes the First Biologic Therapy Approved by the FDA for Slowing the Rate of Decline in Pulmonary Function in Adults With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease, a Rare, Debilitating Condition. Retrieved March 5, 2021, from https://www.gene.com/media/press-releases/14897/2021-03-04/genentechs-actemra-becomes-the-first-bio

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