【2021年3月10日 / 医药资讯一览】海正药业高级副总裁徐晓艳辞职；荣昌生物1类新药泰它西普正式获批；中天药业/华世通生物非布司他片获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part1政策简报

北京约600万人已接种疫苗 争取逐步建立人群免疫屏障

3月10日，据北京市相关部门介绍，北京累计接种新冠疫苗877.97万剂，累计接种596.69万人。据悉，北京根据国家整体部署对部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人接种疫苗，并逐步开展其他人群的疫苗接种，争取逐步建立人群免疫屏障。(财联社)

大三甲检验科主任被查

近日，安徽省纪检监察网发布一则通报称，安徽医科大学第二附属医院检验科主任由于嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。目前，关于该案件的具体细节，官方暂未通报。(安徽省纪检监察网)

Part2产经观察

海正药业高级副总裁徐晓艳辞职

3月9日，海正药业对外发布公告，公司董事会于2021 年3月9日收到公司高级副总裁徐晓艳提交的书面辞职报告。因个人原因，徐晓艳申请辞去公司高级副总裁职务，辞去上述职务后，徐晓艳不再担任公司其他职务。(海正药业公告)

飞利浦高管变动信息公布

近日，飞利浦宣布，Shz Partovi 将接替 Jeroen Tas 担任首席创新和战略官，正式加入飞利浦执行委员会，直接向首席执行官Frans van Houten 汇报工作，此调度将于2021年7月1日生效。据了解，前首席创新与战略官 Jeroen Tas 也将继续在飞利浦担任职务，未来的工作方向为指导数字化项目。与此同时，飞利浦目前的战略业务发展负责人、飞利浦诊断和治疗部门的前任负责人RobCascella 将按计划退出执行委员会，今年4月1日起退出公司。(赛柏蓝器械)

受疫情影响 葛兰素史克首席执行官年薪降至970万美元

据悉,葛兰素史克在面临2020年中虽然取得了一些成就，但该公司的财务状况依旧受到了影响。与此前报道的诺华首席执行官受疫情影响而将薪相似的是，GSK首席执行官艾玛·沃尔姆斯利2020年的薪酬也低于上一年度。根据数据报告显示,2020年她总共净赚700万英镑（约合970万美元），低于2019年的810万英镑（1125万美元）。

极目生物宣布完成超1亿美元B轮融资

3月10日，极目生物宣布完成超1亿美元的B轮融资。据悉,本轮融资由正心谷资本领投，腾讯、Octagon Capital和著名企业家及新世界集团背后的灵魂人物郑志刚博士参投，原股东南丰生命科技、鼎丰生科资本、晨兴创投继续加持。易凯资本为极目在本轮融资交易中担任独家财务顾问。(药明康德)

澳斯康生物制药完成超4亿元人民币C轮融资

动脉网第一时间获悉，澳斯康生物于今日宣布已在2021年3月完成超4亿人民币的C轮融资。此轮融资由国风投基金和高瓴创投联合领投，鼎晖投资、弘晖资本、中美绿色基金、三一基金等多家新投资机构及金石投资、中金资本、复星旗下基金等多家老股东共同出资完成。易凯资本在本轮融资交易中担任独家财务顾问。(动脉网)

安颂科技完成超亿元B轮融资

动脉网第一时间获悉，近日，安颂科技宣布完成超亿元B轮融资，本轮融资由惠每资本领投，同创伟业、赛盈资本和德财投资跟投，WinX Capital 凯乘资本担任独家财务顾问。(动脉网)

拓领博泰完成数千万元天使轮融资

动脉网第一时间获悉，拓领博泰完成数千万的天使轮融资，该轮融资由北京荷塘生命科学原始创新基金领投，北京生命科学园创新投资基金共同投资，助力拓领博泰研发自身免疫疾病的一类新药。(动脉网)

Part3药闻医讯

诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点

3月9日，诺华宣布抗癌药Canakinumab的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期主要终点。这个试验招募237位正在使用或已经使用铂类药物和PD-1药物的局部晚期/转移NSCLC患者，结果Cana与多西他赛联用未能比多西他赛延长OS。(新浪医药新闻)

葛兰素史克first in class艾滋病新药II期概念性验证研究成功

3月9日，GSK旗下ViiV Healthcare公司宣布GSK3640254在IIa期概念验证研究中获得积极数据，显示出了良好的药物剂量-抗病毒效应关系，其中140mg和200mg剂量组显著地降低了血浆中HIV-1 RNA载量。详细数据将在2021年逆转录病毒和机会感染虚拟大会上公布。(医药魔方)

新靶点IL-36R银屑病新药一项II期研究失败

3月8日，AnaptysBio宣布，抗IL-36R单抗imsidolimab用于治疗中至重度掌跖脓疱病的II期临床研究的顶线数据未达到主要终点。该研究结果显示，第16周时，Imsidolmab组和安慰剂组患者PPPASI最小二乘平均差较基线变化值分别为6.1和6.3，（p＝0.93），组间无显著性差异。(医药魔方)

外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查

近日，Cara Therapeutics与合作伙伴Vifor Pharma联合宣布，美国食品和药物管理局已受理Korsuva注射液的新药申请并授予了优先审查，该药用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒。(生物谷)

默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查

默沙东近日宣布，美国食品和药物管理局已受理了新型止咳药gefapixant的新药申请，该药是一种口服、选择性P2X3受体拮抗剂，用于治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽成人患者。(生物谷)

安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请

安进近日宣布，已向美国食品和药物管理局提交了口服抗炎药Otezla的一份补充新药申请，用于治疗有资格接受光疗或系统治疗的轻度至中度斑块型银屑病成人患者。(生物谷)

“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批

百时美施贵宝近日宣布，EMA人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo联合靶向抗癌药Cabometyx一线治疗晚期肾细胞癌成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会审查，后者预计会在未来2个月内做出最终审查决定。(生物谷)

荣昌生物1类新药泰它西普正式获 NMPA 批准

3月10日，据NMPA 官网显示，荣昌生物1类新药注射用泰它西普的上市申请正式获国家药监局批准，适应症为系统性红斑狼疮。泰它西普是荣昌生物制药自主研发的靶向 BLyS 和 APRIL 的原创性抗体融合蛋白药物，用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。(Insight数据库)

辰欣药业4类仿制药特立氟胺片上市申请获受理

3月9日，CDE官网显示，辰欣药业4类仿制药特立氟胺片的上市申请获受理。这是继海纳制药 /盛世泰科之后，国内第二家特立氟胺仿制药报产。原研特立氟胺是赛诺菲开发的一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶阻止淋巴细胞中嘧啶的合成。(CPhl制药在线)

中天药业/华世通生物非布司他片获批上市

9日，中天药业/华世通生物4类仿制药非布司他片的上市申请已经审批完毕，获批生产并视同过评。非布司他片是一款黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过减少血清尿酸达到疗效，主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，有“痛风神药”之称。(米内网)

国内首款埃博霉素类1类新药优替德隆注射液即将获批

3月10日，成都华昊中天药业有限公司1类新药优替德隆注射液的上市申请变更为「在审批」状态，预计即将获批上市。优替德隆是通过基因工程改造的埃博霉素类似物，通过促进微管蛋白的聚合，诱导细胞凋亡。埃博霉素，又名埃坡霉素，是由黏细菌纤维堆囊菌 Sorangium cellulosum 产生的大环内酯类具有抗肿瘤活性的化合物。(Insight数据库)

科伦、齐鲁、沈阳红旗制药以仿制4类提交恩扎卢胺软胶囊上市申请

3月10日，科伦、齐鲁、沈阳红旗制药以仿制4类提交恩扎卢胺软胶囊上市申请，该产品在国内暂无首仿获批。恩扎卢胺是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂，最早于2012年8月获得FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。(米内网)

石药集团获倍而达药业三代EGFR-TKI国内独家授权

3 月 9 日，石药集团宣布，其全资附属公司石药（上海）已与上海倍而达药业订立产品授权及商业化协议，通过股权认购获得第三代 EGFR-TKI （BPI-7711 胶囊）独家产品授权及商业化权利。根据协议，石药上海将获得BPI-7711胶囊之独家权利，以于中华人民共和国（包括香港特别行政区和澳门特别行政区，但不包括台湾地区）进行BPI-7711胶囊的商业化活动，并拥有BPI-1178胶囊商业化授权的优先谈判权。(石药集团公告)