来源：医药观澜

4月28日，康方生物宣布，该公司的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体cadonilimab（AK104）已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，开展一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性3期临床研究，以评估cadonilimab加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗，用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的效果。据悉，这是中国首个一线宫颈癌双免疫疗法的3期临床研究。

Cadonilimab是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、 食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示， cadonilimab与PD-1抗体联合CTLA-4抗体的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

基于良好的临床数据，2020年8月，cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌获得美国FDA授予快速通道资格。2020年10月，cadonilimab用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌获得CDE审核同意纳入“突破性治疗品种”名单。2021年1月，cadonilimab完成了中国治疗复发或转移性宫颈癌的注册性2期临床试验患者入组。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗）获批开展一线治疗晚期宫颈癌全球III期临床 . Retrieved Apr28，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/Amdjt4W05XueuBX9hWtu1g

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