今日，拜耳（Bayer）公司宣布，其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。Finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。研究显示，finerenone显著降低了首次发生心血管死亡或非致死性事件（心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院）的复合风险。Finerenone已经获得美国FDA授予的优先审评资格。此外，它在中国的上市申请也已获受理。

CKD是一种危及生命的疾病，是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立风险因子。约40%的T2D患者会发生CKD。T2D患者的CKD是导致终末期肾病和肾衰竭的主要原因，晚期患者可能需要透析或肾移植才能生存。已知盐皮质激素受体过度激活可触发CKD和T2D患者肾脏和心脏的有害过程（例如炎症和纤维化）。

Finerenone（BAY 94-8862）是一种在研非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，它可减少盐皮质激素受体过度激活的许多有害作用。2015年，美国FDA曾授予finerenone快速通道资格。

FIGARO-DKD是一项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床研究，在约7400例伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中开展。FIGARO-DKD的详细临床数据将在即将召开的科学会议上公布。

这是finerenone获得的第二个积极3期临床试验结果，此前，它在名为FIDELIO-DKD的3期临床试验中也获得积极结果。与现行标准治疗相比，在中位随访时间为2.6年时，finerenone将肾病进展风险降低了18%，将心血管事件综合风险降低14%。

注：原文有删减

参考资料:

[1] Bayer’s Finerenone Meets Primary Endpoint in Phase III FIGARO-DKD Cardiovascular Outcomes Study in Patients With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. May 10, 2021, from

https://www.businesswire.com/news/home/20210510005034/en

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