【2021年5月26日/医药资讯一览】杨森制药韩国CEO确定；阿斯利康390亿美元收购Alexion在英国遇阻；免疫方舟完成数千万元种子轮融资……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

药监局发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法公告

5月25日，国家药监局发布关于人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法、风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法和阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告，其中就相关试验、制备、测定法、判定原则等项进行了指出说明。（国家药监局）

某注射液出现多例不良反应 经抽检“热原”不符合规定

5月25日，吉林省药监局公开了一个行政处罚决定书，处罚对象为吉林省宝仁药业有限公司。处罚决定书透露，亚宝药业集团有限公司生产的硫辛酸注射液因在吉林市人民医院出现多例药品不良反应，经检验发现“热原”项目不符合规定，最终其经营单位吉林省宝仁药业有限公司被罚7520元。（吉林省药监局）

6月10日后 暂停新冠疫苗第一针接种！

26日，据查询获悉，多地卫健部门发布消息6月10日至30日暂停第一剂次新冠病毒疫苗接种服务公众应尽量在6月9日前接种第一剂次疫苗。（新浪医药新闻）

Part2产经观察

杨森制药韩国CEO确定

据韩国媒体25日报道，杨森制药已宣布任命Cherry Huang为杨森制药韩国公司首席执行官，同时负责中国港台地区业务，自6月1日起生效。（医药代表）

阿斯利康390亿美元收购Alexion在英国遇阻

本周二，英国竞争与市场管理局表示表示，已对阿斯利康并购Alexion交易（交易总额约390亿美元）展开了反垄断调查。CMA在一份公告中称，该机构怀疑这笔交易是否会损害“英国任何一个或多个市场内”的竞争。目前，CMA正在征求公众意见直到6月3日，以帮助进行评估，并争取在7月21日前作出决定。（新浪医药新闻）

免疫方舟完成数千万元种子轮融资

免疫方舟近日完成数千万元种子轮融资，由赛盈资本独家投资。据悉，本轮融资主要用于该公司部分在研产品推向临床研究阶段。（动脉网）

Part3药闻医讯

治疗老花眼 创新外用药物达到3期临床终点

Eyenovia今天宣布，其毛果芸香碱配方MicroLine，在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力，这一结果将作为向美国FDA提交新药申请的基础。（药明康德）

Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效

5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。（药明康德）

创新CTLA-4抗体/Keytruda临床试验即将展开

Xilio Therapeutics今天宣布，已与默沙东达成临床试验合作协议，评估其肿瘤选择性在研抗CTLA-4单克隆抗体XTX101，与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗实体瘤患者的安全性和疗效。（药明康德）

先健科技Xuper主动脉术中覆膜支架系统获得欧盟CE认证

5月26日，先健科技公司宣布，其自主研发的Xuper主动脉术中覆膜支架系统获得欧盟CE认证。该产品用于Stanford A型主动脉夹层的杂交手术治疗。（美通社）

浙江医药HER2-ADC药物纳入突破性治疗目录

根据国家药监局最新公示，浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物已于5月25日结束公示，正式纳入突破性治疗品种目录，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。（生物探索）

一品红子公司获得盐酸左西替利嗪口服滴剂注册证书

5月26日，一品红发公告称，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关盐酸左西替利嗪口服滴剂的《药品注册证书》。盐酸左西替利嗪口服滴剂用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。（一品红公告）

东阳光：利伐沙班片获得药品注册证书

5月26日，东阳光发公告称，其控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利伐沙班片的《药品注册证书》。利伐沙班属于抗凝血药物，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成或用于治疗成人静脉血栓形成，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞的风险等。（东阳光公告）

华特达因获得地氯雷他定口服液药品注册证书

5月26日，华特达因发布公告称，子公司于近日获得地氯雷他定口服液药品注册证书。地氯雷他定为第二代新型 H1 抗组胺药，，是荨麻疹和过敏性鼻炎的一线治疗药物。（华特达因公告）

一品红：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价

5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药主要用于：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应急状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤等。（一品红公告）

石药1类新药SYHX1903获批临床试验

5月25日，石药集团发布公告称，1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验。SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂，适应症为恶性血液肿瘤。（石药集团公告）

百时美施贵宝与Xencor合作延长COVID-19抗体半衰期

日前，Xencor和百时美施贵宝签订了使用Xtend XmAb技术的授权许可协议，百时美施贵宝将利用Xencor的技术延长SARS-CoV-2中和性单克隆抗体联合疗法的半衰期。（新浪医药新闻）