随着医药市场不断发展，在药品通用名和企业的基础格局上，掌握细节对于大市场的分析有着重要作用，除了剂型、产品名称外，批准文号也是其中的关键要素之一。对此，PDB国内样本医院市场在近期增加了批准文号字段，对数据库内容进行了丰富。本文将通过三个案例展示批准文号的功能和应用。

批准文号联动整体市场：整合度越来越高

经统计，PDB国内样本医院市场的总批文数约3万多个（包含换证过期等情况），而每年的批文总数在1.8万-2.5万之间，自2012年起，批文总数呈现逐年下降的趋势，与此同时，除2020年受到疫情冲击外，年度销售额呈现逐年上涨的态势。整体而言，在随着市场总量不断攀升的同时，批准文号的集中度越来越高，有益于大环境的良性发展。

图1 样本医院金额与批文数量趋势变化（2012-2020）

批准文号联动药品：分析市场竞争度

基于PDB国内样本医院市场数据，分别统计批文数量TOP15的通用名和产品（2020年），都是比较经典的药品，其中8个在两边都有记录，说明特定药品的剂型分布比较集中，如葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠、维生素C、头孢呋辛、利巴韦林等。另外，在此基础上进一步加入企业数量进行对比，可以发现，部分药品的市场竞争较为激烈，如利巴韦林、甲硝唑、奥美拉唑、维生素B6、板蓝根颗粒、甘露醇注射液等。

图2 样本医院批文数TOP15通用名和产品（2020年）

批准文号联动企业：分析产品集中度

基于PDB国内样本医院市场数据，分别统计批文数量TOP10的国产企业和进口企业（2020年），可以发现，批文数量的多少与这家企业的市值没有太大的关联。当加上产品数量和批文数/产品数比值后，可以看到，大部分企业的批文/产品比在1.3-1.6之间，平均下来，进口企业的这一数值略低于国产企业。比值越高，说明产品集中度越高；反之，说明产品丰富度更强（规格更多）。

图3 样本医院批文数TOP10国产企业（2020年）

图4 样本医院批文数TOP10进口企业（2020年）