头孢氨苄国采后继续涨价

01

头孢氨苄续标价格大涨近90%？

日前，山西省药械集中招标采购中心发布通知称，山西参加了河北省组织的头孢氨苄口服常释剂型集中带量采购。中选产品为华北制药河北华民药业有限责任公司生产的头孢氨苄胶囊（0.25g×50粒/盒），中选价为7.94元。

图源：山西省药械集中招标采购中心

头孢氨苄口服常释剂型作为第二批国家药品集采中独家企业中选的品种，根据文件《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》中采购周期：“全国实际中标企业为一家的品种，采购周期原则上为1年”的规则，成为国采第二批中采购到期的产品。

值得注意的是，在第二批全国药品集中采购中选名单中，头孢氨苄胶囊0.25g*60粒，华北制药河北华民药业有限责任公司中标，价格为5.11元。单价约0.08517元/粒。此次河北加山西续标单价相比第二批国采中标价格上涨了约86.5%。

赛柏蓝注意到，陕西、辽宁、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、四川省、西藏自治区、湖北省、浙江、广东等省份均已发布头孢氨苄续约文件。续标工作各地规则各有不同，部分省份是独自进行，如浙江、山东等，也有部分省份是几家联盟起来，如广东牵头的10省联盟等。

据药融云统计，在已经公布的续标结果中，头孢氨苄口服常释剂型较第二批国采价格皆大幅上涨。山东省由山东鲁抗医药股份有限公司中标，头孢氨苄片0.25g*20粒，中选价格为2.84元，单价约0.142元/片，较第二批国采涨幅为66.67%。浙江省单片/粒价格较国采中选价格涨幅为86.38%。

其中广东省牵头10省联盟头孢氨苄集采中选结果是：胶囊剂、缓释片各有一家中标，颗粒剂组别“由于最低”“单位可比价”高于“单位可比价”最低的口服常释剂型企业的1.2倍，该剂型无中选品种流标。

集采到期药品在续约环节继续降价，已被业内默认为常规操作。4月6日，天津举办的药品集采政策讲解会上就曾强调，针对集采到期续约产品，若产品过评达到5家以上，属于竞争充分的，有可能按照双向联动的方式进行续约，由医疗机构选择企业供应；竞争不充分的，则有可能采取竞争方式，推动价格下降。

为何头孢氨苄续标价格大涨近90%？

02

为何集采续约价格不降反升？

在河北省发布的文件中或能一探究竟。早前，河北省发布《关于开展头孢氨苄口服常释剂型集中带量采购的公告》称，因第二批国采品种头孢氨苄口服常释剂型第一个采购周期即将届满，河北开始以竞价方式“续标”，原研、过评（含视同）品种可以参与，最低报价获得拟中选资格。河北的“续标”规则以“低价是取”、独家中选的方式，简单、直接。之后，山西加入河北的头孢氨苄续标集采。两省集采采购量为1783.68万粒，其中河北1615.76 万粒，山西167.92 万粒。

采购文件规定，申报价不得高于本企业同品种、同规格各省（市、区）有效挂网最低价和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省医药集中采购网交易平台有效最低入库价。

在第二批国家集采中，河北华民药业、科伦制药、石药集团欧意药业、罗欣药业、扬子江药业集团这五家药企角逐头孢氨苄口服常释剂型，最后五中一，华北制药河北华民药业以5.11元报价中标。

在仿制药发展日新月异的今天，赛柏蓝搜索国家药监局新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，发现头孢氨苄胶囊共有21个批号。哈药集团、广州白云山医药集团、浙江亚太药业、山东鲁抗医药也于近一年内通过一致性评价，头孢氨苄胶囊竞争热度持续升温。为何入局选手增多，头孢氨苄价格反而上升？或许与药品采购量相关。

图源：国家药品监督管理局

药品涨价有多种因素，但尊重药企的合理利润已成为行业共识。1月15日召开的国务院常务会议就曾指出，药品集中带量采购要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润。

为避免出现中选产品“中标死”，国家医保局更加注重中选产品供应保障。在第五批集采规则中，进一步明确了企业保障供应的责任，并引入确定备选企业的条款。将企业的价格和招采信用评价情况纳入集采中选条款，对诚信经营、履约记录良好的企业予以支持，对失信违规、履约记录差的企业予以约束。在质量方面，继续坚持以通过一致性评价作为仿制药参加集采的门槛。集采制度在质量、价格、供应、信用等方面的规定逐渐完善和平衡。

政策虽对仿制药企温和一些，但从仿到创已是大势所趋。