在人类漫长的抗击糖尿病的历程中，为了应对糖尿病患者未被满足的需求，创新成果不断迭代——从单纯地帮助患者强效降糖，逐渐发展到更加注重并发症的控制，兼顾控糖和心血管获益。

那么为何糖尿病的管理要强调并发症的控制？

又是什么样的创新成果，让医学界找到了能够长效、强效、多效实现这一目标的希望？

中国首个具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰®正式上市

在8月14日举行的诺和诺德GLP-1周制剂诺和泰®（司美格鲁肽注射液）中国上市会上，新浪医药特别对话诺和泰®中国注册临床研究的牵头专家，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授；解放军总医院内分泌科主任母义明教授；诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士；诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲博士等嘉宾，共同探讨了我国糖尿病治疗领域的过去、现在以及未来的改变与期望。

糖尿病管理现实之需

“金标准”与“硬指标”

数据显示：

我国糖尿病患病人数全球第一，超过1.298亿；

其中90%以上的患者是2型糖尿病；

50%以上的2型糖尿病患者在接受降糖治疗时，血糖控制不达标；

50%以上的的2型糖尿病患者合并超重/肥胖；

同时，每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病；

并且近50%的2型糖尿病患者合并血脂异常，接近2/3的比例合并高血压……

可以看到，我国2型糖尿病患者普遍面临着：血糖达标率低、心血管疾病高发的困局。

对此，母义明教授介绍到，通常大家将糖尿病的管理主要理解为控制血糖，但仅控制血糖并不是糖尿病患者管理的最终目标。

因为糖尿病是一种非常复杂的代谢综合症，除了血糖以外还涉及到很多其它方面的疾病，如心脑血管疾病、高脂血症、高血压、肥胖等。

更加严峻的事实是，大约有70%左右的患者最终因为并发症而死亡，因此，除了把控制糖化血红蛋白（HbA1c）作为控制血糖的“金标准”外，如何能够有效减少或预防糖尿病相关的并发症，改善生活质量，降低病人的死亡率，也是目前医学界亟需挑战的“硬指标”。

GLP-1周制剂 一药多益

打开糖尿病治疗新格局

长期以来，医学界想要实现糖尿病管理“金标准”与“硬指标”两手抓，在临床上都面临着：HbA1c达标率低、多因素综合管理难、用药复杂等困难。

而伴随着GLP-1周制剂诺和泰®（司美格鲁肽注射液）在中国上市，这一困局在我国进一步被打破。

今年，诺和泰®（司美格鲁肽注射液）在我国获批，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险，成为我国第一个具有心血管适应症的GLP-1周制剂。

据诺和泰®中国注册临床研究的牵头专家纪立农教授介绍到，通过充分的临床数据证明，诺和泰®实现了“一药多益”的良好效果，为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。

为何诺和泰®如此受期待？

➣ 从作用原理上来看，天然优势、长效抑制

所谓的“糖尿病医生之梦”是希望解决糖尿病病理、生理所带来的错综复杂的问题。而GLP-1类药物就能有效地解决这些问题，对全身多系统发挥多重作用。

资料显示，GLP-1是肠道L细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而调节葡萄糖的代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。

而诺和泰®正是以天然人GLP-1分子为基础，通过创新肽链优化，促进与白蛋白的紧密结合、抵抗DPP-4降解增加稳定性，显著延长半衰期至7天，实现一周一次给药，血药浓度平稳，同时保留了高达94%的人GLP-1氨基酸序列同源性。

而在中国已获批或上市的降糖药物中，大部分需要每日给药。周制剂更有利于提高患者用药依从性。

➣ 从治疗地位上看，GLP-1宛如黑马飞升

我们可以看到，降糖药物经历了不断的革新。

近年来，经过多种临床研究证明，降糖效果显著、兼具多重获益的胰高糖素样肽-1（GLP-1）宛如黑马，越来越受全球医学界的认可，地位不断攀升。目前，国内外指南中均一致明确了GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。

此外，值得一提的是，GLP-1 RA已成为全球最畅销降糖药之一。

➣ 从临床数据上看，诺和泰®效果显著，并且中国患者更优

据悉，针对诺和泰®进行的SUSTAIN系列临床研究项目已完成11项全球3期临床试验，包括一项心血管结局试验，共纳入约1.1万名成年2型糖尿病患者，其中有605例中国患者，以全面评估司美格鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等。

结果显示，司美格鲁肽与多款降糖药物进行头对头比较均具有强效降糖作用，可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%，HbA1c达标率（HbA1c<7.0%）高达80%，均显著优于对照药物。

对此，纪立农教授强调到，在和国际上达到相同的降低糖化血红蛋白水平的情况下，中国获得HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，在所有试验当中是最高的。

此外，一项荟萃分析结果显示，在GLP-1RA这类药物中，与白种人相比，亚洲人主要心血管不良事件（MACE）获益显著提高。

同时，在诺和泰®的SUSTAIN6研究结果也显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，司美格鲁肽显著降低心血管不良事件（MACE）发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。

总体而言，凭借着一周一次、优异的降糖疗效以及全面心血管代谢获益等多管齐下的长效、强效、多效的治疗效果，诺和泰®将为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。

值得注意的是，许多患者对于应该如何选择当下种类繁多的降糖药物表示困惑，甚至还有患者询问是否要中途换药？对此，母义明教授建议到：“如果患有糖尿病的患者已经伴有心血管疾病的并发症，那么无论糖化血红蛋白达标还是没达标，都适合选择有明确心血管获益证据的GLP-1受体激动剂，但一切都需要在医生的指导下选择。”

据悉，为帮助患者建立良好的用药体验和更好地进行自我管理，诺和诺德推出的数字化患者服务平台“诺和关怀”小程序已开设诺和泰®专属版本，为使用诺和泰®产品的患者免费提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病药店便民地图”等定制化服务。

诺和诺德在中国

持续创新 加速全球同步

在改变中国糖尿病的道路上，诺和诺德一直扮演着不可或缺的陪伴与支持的角色。

据诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士介绍，诺和诺德进入中国已经有27年，随着诺和泰®的上市，诺和诺德已经把14款治疗糖尿病的创新药物以及7款治疗糖尿病的装置引进到了中国。

应对中国糖尿病患者之需，助力“健康中国行动”的“糖尿病防治行动”目标的实现，在周霞萍看来，这既是机会，也是责任。未来，诺和诺德将继续加速创新、扩大合作，支持中国糖尿病精准防治事业，助力早日实现“健康中国2030”目标！

诺和诺德中国医药部和质量部企业副总裁张克洲博士也表示，用创新药物填补中国未被满足的临床需求，1）加速现在计划中的新药获批和上市；2）实现中国与全球同步新药获批；3）机会性地发展特别适合中国/亚裔人种的新药，是诺和诺德在中国创新目标的三大梦想。

此外，据张克洲博士介绍，除了在糖尿病的经典管线胰岛素以及GLP-1的布局，诺和诺德现在越来越关注与糖尿病相关疾病领域的创新治疗手段，包括神经病变领域、肝脏领域、心血管领域和肾脏领域。未来，随着诺和诺德“中国同创”计划的深入，将有望将更多关于肾脏安全性、心血管获益、肝脏NASH、阿尔茨海默病的创新成果落地中国。