欧盟计划收紧部分药物警戒要求 加强对第三方的合规监督

时间:2021-09-08 12:23:37   热度:37.1℃   作者:网络

作者:识林-蓝杉

根据欧盟委员会(EC)的新提案,欧盟上市许可持有人将被要求加强对转包给第三方的药物警戒服务的监督,并更多地利用 EudraVigilance 药物安全数据库来帮助改进对安全信号的评估。