文|医药观澜

9月16日，豪森药业宣布，该公司在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究最终结果：患者的中位总生存期（OS）达到了30.2个月。新闻稿指出，这是全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长的OS，有望建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC的新标准。

阿美替尼是豪森药业自主研发的的一款第三代EGFR（表皮生长因子受体）-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。2020年3月，该药首次获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，成为了首个获批上市的中国原创第三代EGFR-TKI。

本次在ESMO上公布的是一项名为APOLLO的研究，旨在评估阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的疗效。研究入组患者为100%中国人群。

研究结果显示：阿美替尼二线治疗NSCLC中位无进展生存期(mPFS)长达12.3个月，中位OS长达30.2个月。新闻稿指出，这一研究结果有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准，使更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望。

目前，豪森药业还在探索阿美替尼在肺癌细分领域的治疗潜力，并启动了多项注册临床研究。阿美替尼用于一线治疗NSCLC的临床研究数据已取得mPFS 19.3个月的优异结果。2021年5月，NMPA受理了阿美替尼的新适应症上市申请，并将其纳入优先审评，适应症为：具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的、局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

同时，豪森药业还在开展阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究，有望为更多NSCLC患者提供从早期到晚期，从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。

参考资料：

[1]迄今最长——中位总生存期30.2个月！豪森药业阿美乐®建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准. Retrieved Sep 17，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/XScxdJqxoMQ3JFoKUrO4Og

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