【2021年10月25日/医药资讯一览】45个未过一致性评价药品进入带量采购目录；北交所精选层首家企业锦好医疗挂牌；诺华卡那奴单抗治疗NSCLC的III期研究失败……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

NMPA公示体外培育牛黄中药品种保护受理情况

25日，NMPA发布中药品种保护受理信息。公示显示，受理的中药品种为武汉健民大鹏药业有限公司体外培育牛黄原料药，申请事项为复审。（NMPA）

45个未过一致性评价药品进入带量采购目录

近日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省部分药品集中带量采购文件（AHYPDC-2021-1）》，45个药品进入采购目录。本次药品集中带量采购目录确定是依据安徽省医药集中采购平台药品采购数据的梳理和专家论证，从未通过质量和疗效一致性评价的品种中筛选确定苯磺酸左氨氯地平口服常释剂型等45个品种为此次带量采购品种。（安徽省医药联合采购办公室）

未报确诊病例信息 两药店被吊销经营许可证

23日，“北京昌平”官微通报，经查，两家药店在销售退热、止咳类等“四类药品”时，未登记顾客身份信息，未要求顾客扫健康码、测温等，购买“四类药品”信息未上传至“昌平区市场监管局感冒退热类购药实名登记平台V3.0”，存在药品购销记录信息不完整，药店疫情防控主体责任落实不到位的情况。昌平区市场监督管理局拟依据《中华人民共和国药品管理法》给予药店吊销《药品经营许可证》的行政处罚。（“北京昌平”官微）

Part2产经观察

北交所精选层首家企业锦好医疗挂牌 首日开盘涨57.8%

25日，锦好医疗挂牌精选层，成为北交所设立后首家精选层挂牌企业，开盘价报26.51元/股，上市首日开盘涨57.8%，截至收盘时股价涨42.92%，换手率达到41.05%，全天成交额1.56亿元。（新浪医药新闻）

可孚医疗在深交所创业板上市 首日开盘破发跌幅超10%

25日，可孚医疗在深交所创业板上市，发行价格为93.09元/股。上市首日开盘破发，报82.95元，跌幅10.89%，盘中最低80.93元。截至今日收盘，可孚医疗报88.97元/股，跌幅4.43%，成交额15.65亿元，换手率47.96%，振幅13.18%，总市值142.35亿元。（新浪医药新闻）

凯莱英子公司拟收购医普科诺100%股权

25日，凯莱英发布公告称，全资子公司凯诺医药以自有资金1.363亿元收购医普科诺原股东持有的100%股权。（企业公告）

莱美药业联营企业阿格莱雅与AglaeaPharma共同委托CRO公司开展药物开发工作

24日，莱美药业发布公告称，公司联营企业阿格莱雅与AglaeaPharma于10月22日共同签署了《项目合作开发协议》。由阿格莱雅直接向协议双方共同委托的合格的CRO支付人民币2500万元的技术服务费用，由AglaeaPharma向CRO提供开展技术服务必要的信息和材料支持，共同加快推进研发项目的进行。阿格莱雅将获得AG56103-鸦片受体OPRM1小分子抑制剂、AG56196-BCAT1小分子抑制剂、AG56153-BRD4 PROTAC降解剂和AG56251-AKT分子胶水降解剂4个项目的临床前成果以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。（企业公告）

奇正藏药：第三季度净亏损3.41亿元 由盈转亏

25日，奇正藏药发布公告称，前三季度营业收入11.89亿元，同比增长16.37%；净利润6.47亿元，同比增长99.81%。第三季度净亏损3.41亿元，上年同期净利润1.03亿元，由盈转亏。（企业公告）

哈药股份：前三季净利润4.87亿元 扭亏为盈

25日，哈药股份发布公告称，前三季度营业收入97.39亿元，同比增长27.33%；净利润4.87亿元，上年同期净亏损3.73亿元，扭亏为盈。第三季度净利润1.44亿元，扭亏为盈。（企业公告）

安图生物：第三季度净利润3.04亿元 同比增长26.45%

25日电，安图生物发布公告称，前三季度营业收入26.95亿元，同比增长31.64%；净利润7.17亿元，同比增长39.33%。第三季度净利润3.04亿元，同比增长26.45%。（企业公告）

光正眼科：第三季度净亏损1529万元 由盈转亏

24日，光正眼科发布公告称，前三季度营业收入7.79亿元，同比增长25.96%；净利润4599.71万元，同比增长51.74%。第三季度净亏损1529万元，同比由盈转亏。（企业公告）

天康生物：第三季度净亏损4.34亿元 由盈转亏

24日，天康生物发布公告称，公司2021年第三季度实现营业收入为44.12亿元，同比增长43.01%；净亏损4.34亿元，上年同期盈利6.44亿元，同比转亏。公司前三季度净亏损1.93亿元，同比转亏。（企业公告）

金域医学：前三季度净利润16.72亿元 同比增长58.52%

25日，金域医学发布公告称，前三季度营业收入86.17亿元，同比增长47.87%；净利润16.72亿元，同比增长58.52%。第三季度净利润6.13亿元，同比增长22.84%。（企业公告）

九典制药：前三季度净利润1.69亿元 同比增长206.62%

25日，九典制药发布公告称，前三季度营业收入11.3亿元，同比增长71.98%；净利润1.69亿元，同比增长206.62%。第三季度净利润5640万元，同比增长152.17%。（企业公告）

爱尔眼科：前三季净利20.03亿元 同比增29.59%

25日，爱尔眼科发布公告称，前三季度营业收入115.96亿元，同比增长35.38%；净利润20.03亿元，同比增长29.59%。第三季度净利8.88亿元，同比增长2.05%。（企业公告）

泛生子与复星医药就Seq-MRD®达成独家商业化合作

近日，泛生子宣布与上海复星医药控股子公司江苏复星医药就泛生子Seq-MRD®检测服务签订独家商业化合作协议。根据协议内容，泛生子与江苏复星医药将在中国指定地区的血液病重点医院和诊所，共同销售和联合推广Seq-MRD^®，服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。（美通社）

康辰药业聘任孙玉萍为董事会秘书

25日，康辰药业发布公告称，公司同意聘任孙玉萍为公司董事会秘书，任期自董事会审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。（企业公告）

信邦制药证券事务代表林翰林辞职

25日，信邦制药发布公告称，林翰林因工作调整，申请辞去证券事务代表职务，辞职报告自送达董事会之日起生效。辞去证券事务代表后，林翰林仍在公司任职。（企业公告）

Part3药闻医讯

显著改善青少年湿疹症状 IL-13单抗达到3期临床终点

日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab在治疗特应性皮炎青少年患者的一项3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，两种剂量的tralokinumab均显著改善了患者的疗效指标，且药物耐受良好。在第16周，试验达到其主要和次要终点，与安慰剂相比，更多接受tralokinumab治疗的患者达到临床应答，定义为达到IGA 0/1和/或EASI 75标准。根据IGA测量，21.4%的150 mg tralokinumab组，和17.5%的300 mg tralokinumab组患者达到了皮肤光洁或几乎光洁，而安慰剂组为4.3%。而根据EASI测量结果，28.6%的150 mg tralokinumab组，和27.8%的300 mg tralokinumab组较基线达到75%或以上的瘙痒症状改善，而安慰剂组为6.4%。安全性上，各治疗组间试验中不良事件的总体频率和严重程度相当；大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。（药明康德）

诺华卡那奴单抗治疗NSCLC的III期研究失败

25日，诺华宣布，IL-1β抑制剂Canakinumab联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗的III期临床研究未达到改善总生存期和无进展生存期的主要终点，适应症为一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。（医药魔方）

四川美大康华康药业来那度胺胶囊以仿制4类报产获受理

日前，CDE官网显示，四川美大康华康药业的来那度胺胶囊以仿制4类报产获受理。来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫调节的作用。（CDE）

和誉医药FGFR2/3选择性抑制剂在美获批临床

25日，和誉医药宣布，其口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得FDA临床研究许可，即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。（医药观澜）

泽璟制药ZG005粉针剂临床试验申请获得受理

25日，泽璟制药发布公告称，其ZG005粉针剂的临床试验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤。（企业公告）

甘李药业长效GLP-1受体激动剂获批临床

CDE最新公示，甘李药业创新型治疗用生物制品GZR18已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于：肥胖或超重和2型糖尿病。公开资料显示，GZR18为胰高血糖素样肽1受体激动剂类药物，拟开发为每周注射一次。（CDE）

恒瑞医药SHR-A1921获批临床

25日，CDE官网显示，恒瑞医药SHR-A1921临床试验申请获得NMPA批准，用于治疗晚期恶性实体瘤。（CDE）