【摘要】干细胞疗法在缺血性心力衰竭治疗中的价值，是一项双盲、安慰剂对照试验，是在六个欧洲国家的多中心第二阶段研究，用于测试138 例患者。这项科学试验提供了临床数据，说明心肌细胞治疗在缺血性心力衰竭患者中的有效性和安全性。

一、前言

缺血性心力衰竭患者预后不良，即使是使用目前规范所推荐使用的指导方针的治疗，其疗效仍不令人满意。心力衰竭的再生性治疗方法可以修复受损的心脏肌肉组织。近年来几项随机临床试验发现这种治疗是安全的，但到目前为止，该方法的有效性尚需进一步确认，但心肌内注射可能会减少患者的HF症状，同时具有安全性。

二、方法

共有138名患者将参加科学研究。主要纳入标准为30-80岁慢性缺血性心力衰竭、左室射血分数受损（左室射血分数<45%）、症状性HF、血浆N端前B型钠尿肽（NT-proB NP）>300pg/ mL（>35pmol/ L）。所有包括的患者已经对应该标准HF药物的最大量产生了耐药，没有进一步的其它治疗选择。

三、结果

这是一项双盲、安慰剂对照试验，用于测试138例有症状的缺血性心力衰竭患者。结果表明使用干细胞治疗是安全的，细胞疗法导致心肌再生和改善LV参数。这项科学试验提供了临床数据，说明干细胞在缺血性心力衰竭患者中的治疗是有效的和安全的。

四、讨论

(一)干细胞：

间充质干细胞具有迁移能力， 分泌保护因子，并在组织再生中起主要作用。此外，干细胞还具有免疫抑制作用能力，逃避被接受者免疫系统识别，因此可以作为同种异体治疗而不引起一种免疫反应。干细胞存在在不同组织中（脂肪组织、BM、外周血等）表示他们的重要性，临床研究表明，无论何种组织起源的干细胞均具有再生能力，同时，干细胞能够分泌大量的血管生成相关细胞因子。

(二)经冠状动脉注射干细胞：

心脏细胞疗法通过冠状动脉内途径应用，以前被证明是安全的，但不是充分有效。这主要是由于冠状动脉内注射干细胞，可能导致许多细胞直接到全身循环而失去作用。经心肌输送途径允许精确地将细胞放置在缺血心脏区域的边界区域。既往的多个随机临床试验表明，通过急性和慢性心肌病心肌内途径进行基于细胞的治疗是安全、可行的，并且可能有效地改善左心室舒张末期体积。

(三)心肌局部注射干细胞：

心肌内注射干细胞使用NOGA平台在缺血性疾病患者已被证明是安全和可行的。它减少了被注射的物质发生全身毒性的可能性，导致干细胞最小程度的被冲洗至全身循环，限制非目标器官的暴露，并将细胞精确地放置到心肌缺血周围区域（边缘区）。

(四)临床试验：

欧洲的这项前瞻性，随机，欧洲多中心， 安慰剂对照、双盲、研究者发起的临床试验，用荧光引导器心肌内注射骨髓来源干细胞在缺血难治性心肌细胞的研究，显示了心肌灌注改善，并缓解了心绞痛症状，干细胞具有促血管生成作用，可以是治疗缺血性疾病血管生成的理想来源。

【声明】仅供学习交流。