2022年1月4日，Gritstone bio公司公布了第二代T细胞增强型自我扩增mRNA（samRNA）新冠疫苗，在一项1期临床试验中获得的最新积极数据。该试验正在评估一种表达新冠病毒刺突蛋白和高度保守的非刺突蛋白T细胞表位（TCE）抗原的samRNA疫苗作为加强针，在既往接受过两剂阿斯利康（AstraZeneca）第一代新冠疫苗Vaxzevria（AZD1222）的≥60岁健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性。第一队列结果表明，接种10 µg剂量水平的samRNA疫苗加强针后，受试者表现出对新冠病毒刺突蛋白的强大中和抗体应答，并有效提高针对非刺突蛋白抗原的CD8阳性T细胞水平。

Gritstone bio公司的samRNA新冠疫苗，使用能够自我扩增的mRNA系统，编码激发抗体免疫反应的刺突蛋白和激发T细胞免疫反应的TCE，从而拓宽对新冠病毒的免疫反应。自我扩增的mRNA系统能够以较少的剂量，延长抗原表达的时间并且提高表达水平。

试验第一个队列（n=10, 10 µg剂量水平）的关键性结果如下所示：

新的CD8阳性T细胞应答涵盖了广泛的非刺突蛋白表位，其中包括许多在恢复期患者中得到验证的T细胞靶标，证明了该疫苗具有预防新冠变种的潜力。

同时，疫苗激发针对新冠病毒刺突蛋白的广泛和强效中和抗体，其水平与相似临床背景下较高剂量第一代mRNA疫苗的已发表数据一致。

安全性方面，疫苗耐受性良好，无3/4级不良事件或非预期反应原性或安全性事件。

参考资料:

[1] Gritstone Announces Positive Clinical Results from First Cohort of a Phase 1 Study (CORAL-BOOST) Evaluating a T Cell-Enhanced Self-Amplifying mRNA (samRNA) Vaccine Against COVID-19. Retrieved January 4, 2022, from https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-announces-positive-clinical-results-first-cohort-phase

（原文有删减）

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