文丨菜菜

在如今的新药江湖中，BTK抑制剂类药物作为化药中的一员，在生物药大放异彩的战场中，杀出个黎明。在2020年全球药品销售额TOP100中，艾伯维/强生的伊布替尼以94.42亿美元排名第四，2021年全球销售额为96.83亿美元，预计稳坐TOP5宝座。

在大适应症、市场潜力大、市场还不算拥挤等诸多因素影响下，BTK抑制剂自然也成为各大制药巨头的心头好。

目前，全球范围内，有5款BTK抑制剂获批上市。

伊布替尼是最早获批的BTK抑制剂，已被批准用于治疗各种血液疾病、自身免疫相关疾病如干细胞移植、移植后的免疫抵抗以及关节炎等。此后，阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、小野制药的替拉鲁替尼以及诺诚健华的奥布替尼相继获批上市，基本布局在血液瘤和自身免疫疾病。

全球已批准的BTK抑制剂

（资料来源：中信证券研究部）

各大BTK抑制剂自上市后销售额持续增长。

伊布替尼销售额从2015年的14.43亿美元上涨到2021年的96.83亿美元，CAGR约46%。阿卡替尼和泽布替尼上市后也实现了销售额翻倍式的增长，其中泽布替尼2020年销售额达1.60亿元，2021年前三季度销售额达4.50亿元。

2020年，BTK抑制剂全球总销售额已经突破100亿美元，2021年，BTK抑制剂全球销售额保守估计约为110亿美元左右。

根据弗若斯特沙利文分报告，未来，随着患病人数的增加以及新适应症的获批，全球BTK抑制剂市场增长迅速，预计到2025年，市场规模将以22.7%的复合年增长率达到200亿美元，并以5.5%的年复合增长率扩大到2030年的261亿美元。

（数据来源：各公司年报，替拉鲁替尼2021年销售额为上市至2021年3月的数据）

目前，国内多家药企也在布局BTK抑制剂。

目前国内已上市的三款BTK抑制剂均只涵盖CLL/SLL和MCL两项血液瘤适应症，在研药企大多布局血液瘤，其中B细胞淋巴瘤最多。

国内处于II 期以上临床的BTK 抑制剂

（资料来源：中信证券研究部）

参考资料：Biotech 新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企