第五十七批化学仿制药参比制剂目录(征求意见稿)发布

时间:2022-03-27 16:13:02   热度:37.1℃   作者:网络

3月25日,CDE发布公告称, 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),该中心组织遴选了第五十七批参比制剂,现予以公示征求意见。

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2022年3月25日~2022年4月8日(10个工作日)。

附件

1 《化学仿制药参比制剂目录(第五十七批)》(征求意见稿).docx

2 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

上一篇: 时断时续的需求 才是IVD的“生死局”

下一篇: 前列腺癌免疫治疗道路上的六个“绊脚石”


 本站广告