尽管开展了手术、放疗、替莫唑胺 (TMZ) 化疗和肿瘤治疗，但新确诊的胶质母细胞瘤 (nGBM) 的死亡率仍然居高不下。SurVaxM是一种肽疫苗缀合物，已被证明可以激活免疫系统对抗其靶分子存活素（survivin，在胶质母细胞瘤细胞中高度表达）。

这是一项IIa期、开放标签的多中心试验，评估了nGBM患者在手术和放化疗后接受SurVaxM联合辅助TMZ治疗的安全性、免疫效果和生存预后。

共招募了64位手术切除的nGBM患者，年龄在20-82岁。在开颅手术和分级放疗及同步TMZ后，受试患者接受了4剂SurVaxM（500 ug，1次/2周）+沙格司亭（巨噬细胞集落刺激因子）。随后又接受了TMZ辅助和SurVaxM维持治疗，直到进展。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

不同分层患者的生存预后

总体上，SurVaxM联合TMZ的耐受性良好，无SurVaxM相关的严重不良事件发生。在63位可进行预后评估的患者中，60位（95.2%）在确诊后6个月仍保持无进展。从第一剂SurVaxM起的中位无进展生存期是11.4个月，中位总生存期是25.9个月。SurVaxM产生了生存素特异性CD8+T细胞和抗体/免疫球蛋白G滴度。在甲基化和非甲基化患者中均观察到了SurVaxM的明显临床益处。

综上，SurVaxM似乎是安全的，耐受性良好。SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗有望成为nGBM的一种很有前景的治疗方法。

原始出处：

Manmeet S. Ahluwalia, et al. Phase IIa Study of SurVaxM Plus Adjuvant Temozolomide for Newly Diagnosed Glioblastoma. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00996