抗 TNF 生物疗法可用于有效治疗成人和儿童患者对皮质类固醇或免疫调节剂难治的克罗恩病 (CD)。有大量数据表明，与成人相比，患有CD的儿童的IFX反应率和血清IFX水平较低。来自CD儿童IFX试验的药代动力学 (PK) 数据显示，与成人数据相比，单剂量5和 10 mg/kg 后平均血清IFX趋势趋势较低。一项关于 IFX 对早发性 IBD 患者疗效和安全性的回顾性研究表明，7岁及以下患者接受 5 mg/kg IFX后的临床反应较差。本项研究旨在探究英夫利昔单抗清除率是否可以预测英夫利昔单抗在克罗恩病患儿中的远期结果。

这是一项单中心回顾性研究，收集的患者数据包括人体一般情况、常规实验室、英夫利昔单抗治疗药物监测、英夫利昔单抗剂量、疾病活动度等。利用这些数据，研究人员使用非线性混合效应建模生成了群体药代动力学模型，并计算了每个患者随时间推移的英夫利昔单抗清除率。在 5、10 和 16 个月时，患者被分类为缓解、仅反应者或无反应者。回归和ROC分析用于评估缓解和对英夫利昔单抗反应的早期预测因子。

研究结果显示共有85名受试者被纳入本项研究，中位随访时间为22.3个月。药代动力学模型显示英夫利昔单抗清除率与CRP和体重呈正相关，而与白蛋白呈负相关。在回归分析中，早期英夫利昔单抗清除率是唯一预测疾病缓解的指标。英夫利昔单抗清除率每增加 0.1 L/天可以增加0.179至0.426左右的预测概率。剂量的差异并不能解释结果的差异。单独的英夫利昔单抗清除率具有中等的缓解预测准确性0.682和0.738 之间。

本项研究证实英夫利昔单抗的早期清除与克罗恩病儿童的缓解密切相关。它可用作主动治疗药物监测中的反应标记，以指导早期剂量优化和/或治疗改变以改善长期结果。

原始出处：

Aaron Chung. et al. Early Infliximab Clearance Predicts Remission in Children with Crohn’s Disease. Digestive Diseases and Sciences. 2022.