恩格列净对有疾病进展风险的慢性肾病患者的作用目前尚不清楚。EMPA-KIDNEY试验旨在评估恩格列净在大范围此类患者中的治疗效果。

研究人员招募了慢性肾脏病患者，他们的肾小球滤过率（eGFR）估计至少为20但小于45ml / min / 1.73 m2体表面积，或eGFR至少为45但小于90ml / min / 1.73 m2体表面积，尿白蛋白与肌酐比值(白蛋白以毫克计，肌酐以克计)至少为200。患者被随机分配接受恩格列净（10mg，每日一次）或匹配的安慰剂。主要终点是肾脏疾病的进展(定义为终末期肾脏疾病，eGFR持续下降至<10ml / min / 1.73 m2, eGFR持续下降≥基线40%，或肾脏原因死亡)或心血管原因死亡。

最终，共有6609名患者接受了随机分组。结果显示，在中位2.0年的随访中，恩格列净组的共3304例患者中有432例（13.1%）和安慰剂组的共3305例患者中有558例（16.9%）发生肾脏疾病进展或心血管原因死亡（风险比[HR]，0.72;95%置信区间[CI]，0.64至0.82;P<0.001）。结果在糖尿病患者或非糖尿病患者之间中以及根据eGFR范围定义的亚组之间是一致的。恩格列净组的任何原因导致的住院率均低于安慰剂组（HR，0.86;95%CI，0.78至0.95;P=0.003），但在心力衰竭住院或心血管原因死亡（恩格列净组为4.0%，安慰剂组为4.6%）或任何原因死亡（分别为4.5%和5.1%）的复合结局方面，组间差异无统计学意义。两组的严重不良事件发生率相似。

总的来说，在有疾病进展风险的大范围慢性肾脏病患者中，恩格列净治疗导致肾脏疾病进展或心血管原因死亡的风险低于安慰剂。

原始出处：

EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington WG, Staplin N, Wanner C, Green JB, Hauske SJ, Emberson JR, Preiss D, Judge P, Mayne KJ, Ng SYA, Sammons E, Zhu D, Hill M, Stevens W, Wallendszus K, Brenner S, Cheung AK, Liu ZH, Li J, Hooi LS, Liu W, Kadowaki T, Nangaku M, Levin A, Cherney D, Maggioni AP, Pontremoli R, Deo R, Goto S, Rossello X, Tuttle KR, Steubl D, Petrini M, Massey D, Eilbracht J, Brueckmann M, Landray MJ, Baigent C, Haynes R; The EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 12;388(2):117-127. doi: 10.1056/NEJMoa2204233. Epub 2022 Nov 4. PMID: 36331190; PMCID: PMC7614055.