一、FDA对食品安全的监管

FDA 有权检查任何受监管的货物，以验证其是否符合法律。他们可以根据检查或任何其他证据拒绝产品。因此，他们有权根据第一批货物的违规行为扣留来自同一公司（或国家）的同一产品的任何其他货物 - 这就是“任何其他证据”。换句话说，第一批货物成为不合规的证据所有其他后续发货。

这就是导入警报概念的由来。进口警报是一项内部机构指令，该机构表示，有足够的证据可以根据不一定从直接装运中收集的其他证据得出结论，该批货物将被视为违规。这可能涉及单个公司；例如，FDA 对过去的货物进行了沙门氏菌检测，结果呈阳性，因此他们可能会假设所有传入的货物都将检测呈阳性。或者可以是全国范围的，例如，来自X国的虾已被证明是违规的，因此，从该国进口的任何虾也被推定为违规。值得注意的是，FDA 的行动实际上并不是针对特定公司或国家。相反，它们是“对物””或“反对‘那个东西’。产品违反了法律，而不是公司，碰巧进口商/公司代表产品。

二、红名单，黄名单和绿名单制度

对于进口食品企业及其产品，FDA采取名单制管理，包括红名单、绿名单、黄名单。

• 红名单是指某国家/地区某企业的某类产品实施不经检查自动扣留（DWPE）。
• 绿名单是指某国家/地区某企业的某类产品可被免除自动扣留。
• 黄名单是指某国家/地区某企业的某类产品受到特别的监视。

FDA指定州或地方机构进行抽样和检测，并根据检测分析结果来确定是否实施新的自动扣留。通常，产品违反了联邦食品药品化妆品法案（FD&C）801（a）节的规定，相关机构就可以建议采取DWPE，这种建议是基于产品、制造商、承运者、进口商、国家或地区的历史违规记录，如果相关部门认为有证据表明此类产品在未来依然会违规时，也可以在没有历史违规记录的情况下采取DWPE。例如，当某一产品被检出对人类健康有危害或者某一类产品持续出现同一种不合格原因后，又或者某一地区发生疫病时，FDA会实施新的自动扣留措施，并将该企业的产品加入到红名单中。

FDA红名单是当 FDA 过去有证据证明货物违规时，就会向公司或国家发出进口警报，也称为 FDA 自动扣留清单。FDA 使用它们向其地区办公室和 FDA 进口检验和合规官员发出通知，告知外国制造商及其产品似乎违反了《食品药品和化妆品法》(FDCA) 或 FDA 的其他法规。在大多数情况下，列入进口警报的公司和产品会自动被 FDA 扣留，而无需 FDA 对产品进行检查、检查或抽样（也称为“无体检扣留”或“DWPE”）。一旦发出进口警报（红色列表），FDA 将继续扣留受影响的产品，直到制造商、托运人、种植者或进口商向 FDA 证明违规行为已得到纠正（绿色列表）。

三、2023年第三季度对中国进口的食品情况

根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2023年7-9月份拒绝进口产品信息，进行了统计。2023年7-9月份我国共有361批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有98批次。

三季度我国食品遭拒绝进口原因排前三位的分别为：不安全的动物新药；全部或部分含有污秽或其它不适于食用的物质；三聚氰胺。其它原因还有疑似掺假（3例）、未声明过敏原（3例）、沙门氏菌（2例）和李斯特氏菌（2例）。

下面汇总2023年第3季度FDA拒绝进口中国食品相关情况，这也提醒中国食品企业需要注意安全问题。

序号

产地

制造商

产品描述

拒绝进口原因

拒绝进口日期

是否取样检测

是否收到第三方检测报告

辖区

1

福建漳州

Zhangzhou Hongwei Foods CO.,LTD.  

虾和对虾、水产养殖收获的渔业/海产品（3批次）

疑含不安全的食品添加剂

2023-9-1

否

否

DWCI

2

辽宁大连

Dalian Huaying International Trading Co., Ltd

芝麻籽

标签错误；疑含沙门氏菌

2023-9-1

是

否

DWCI

3

广西桂林

GUILINFEN GRUNLAI BIOTECH CORP

人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色

疑含有毒有害物质

2023-9-5

否

否

DWCI

4

广东广州

Guangzhou Kangcheng Food Co., LTD  

其他地方未提及的液体/干乳制品

疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物

2023-9-8

否

是

DNEI

5

湖北鹤峰

Hubei Changyou Ecological Agriculture Co.,Ltd.  

叶和茎类蔬菜（干的或糊状的）

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-9-8

是

否

DWCI

6

山东日照

RIZHAO YonGJI FOODSTUFFS CO., LTD  

芹菜(叶和茎蔬菜)

疑含农药残留

2023-9-13

否

否

DNEI

7

吉林梅河口

MEIHEKOU CITY HAOCHENG FOOD CO.  

去壳松仁（2批次）

疑含有毒有害物质

2023-9-15

否

否

DNBI

8

广东肇庆

Chiu Kee  

红枣（干的或糊状的）

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-9-15

否

是

DNEI

9

天津

Tianjin Sanying Agricultural Products Co., Ltd.  

辣椒

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-9-18

是

否

DWCI

10

广东佛山

Sinopharm Group Fengliaoxing (Foshan) Pharmaceutical Co., Ltd  

人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色

标签错误

2023-9-19

否

否

DNEI

11

黑龙江大庆

Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd

冰淇淋及相关产品(不包括水果味冰淇淋)（2批次）

疑含不安全的颜色添加剂

2023-9-20

否

是

DWCI

12

河南漯河

HENAN WAH YUEN ROCCO AGRICUL TURAL PRODUCTS DEVELOPMENT CO.,LTD  

油炸快餐食品

标签错误

2023-9-21

是

否

DWCI

13

福建福州

Fuzhou Light Industry import & Export Co., Ltd.  

鳗鱼、水产养殖收获的渔业/海产品（3批次）

疑含不安全的食品添加剂；疑含不安全的动物新药（或其转化产品）

2023-9-21

否

是

DWCI

14

河南南阳

Nanyang Mingtai Foodstuff Co.,Ltd.  

蘑菇和其他真菌产品

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-9-21

否

是

DWCI

15

陕西西安

XIAN SHEERHERB BIOLOGICAL

草药和植物(不是茶)

标签错误

2023-8-1

否

否

DSEI

16

福建宁德

SHENGYUAN AQUATIC FOOD CO.,LTD.NINGDE FUJIAN

黄花鱼(9批次)

疑含不安全的动物新药（或其转化产品）

2023-8-1

否

是

DNEI

17

山东青岛

Qingdao Qimei import and Export Trade Co., Ltd  

菠菜(叶茎蔬菜)(2批次)

疑含农药残留

2023-8-3

是

否

DNEI

18

广东开平

GUANGDONG KANGLI FOODSTUFF CO LT  

意大利面

标签错误

2023-8-4

否

否

DSEI

19

福建南平

FUJIAN JIHUI import AND EXPORT TRADE CO.,LTD

奶酪，披萨

疑含农药残留

2023-8-7

否

否

DNEI

20

山东临沂

Shandong Qingguo Foods Co., Ltd  

大豆(2批次)

疑含农药残留

2023-8-7

否

否

DWCI

21

天津

TIANJIN TINGJIN FOOD CO., LTD.

炸薯片(2批次)

未声明主要食物过敏原；标签错误

2023-8-9

否

是

DNEI

22

广东广州

Guangzhou Tingyi Food Co.,Ltd.

调味饼干或派对饼干

疑含不安全的颜色添加剂

2023-8-10

否

是

DNEI

23

福建福州

LIANJIANG XINYANG AQUATIC PRODUCTS  

虾和对虾

疑含不安全的食品添加剂；疑含不安全的动物新药（或其转化产品）

2023-8-11

否

否

DWCI

24

广东汕头

OCEAN RANCH (SHANTOU) INDUSTRY CO., LTD  

青蛙、水产养殖收获的渔业/海产品

疑含不安全的动物新药（或其转化产品）

2023-8-14

是

否

DSWI

25

山东济南

ShanDong Want Want Foods Ltd.

酸奶(原味、调味或添加水果)(4批次)

疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物；疑含有毒有害物质；不适合食用

2023-8-14

否

是

DWCI

26

河北沧州

Hebei Qiaofuren Foodstuff  

红枣（干的或糊状的）

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-8-15

否

是

DWCI

27

河南漯河

LUOHE WEIDAO FOOD TECHNOLOGY CO., LTD.  

海藻小吃(调味或未调味)，烘焙蔬菜小吃(豆类除外)(2批次)

疑含有毒有害物质

2023-8-15

否

否

DNEI

28

福建福州

FUZHOU FUJING FOODS CO., LTD.

蘑菇、香菇(2批次)

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-8-16

否

否

DWCI

29

广东开平

Kaiping Genuine Biochemical Pharmaceutical Co,. Ltd.  

人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色

标签错误

2023-8-18

否

否

DSEI

30

广西北流

GUANGXI BAIJIA FOOD CO., LTD.

罗非鱼、水产养殖收获的渔业/海产品

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-8-21

是

否

DNBI

31

广东江门

Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd  

糕饼、蛋奶糕或奶油夹心(3批次)

疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物

2023-8-21

否

否

DWCI

32

广东江门

TAISHAN CITY DAXIN FOOD CO., LTD  

红枣（干的或糊状的）

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-8-23

否

否

DNEI

33

江苏兴化

XINGHUA LIANFU FOOD CO., LTD  

干胡萝卜(动物食品）

疑含农药残留

2023-8-25

是

否

DNBI

34

山东潍坊

WEIFANG LONG-TIE CO ., LTD  

甜食，蛋奶糕或奶油夹心

疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物

2023-7-1

否

否

DWCI

35

山东青岛

Qingdao Qimei import and Export Trade Co., Ltd  

西兰花(叶茎蔬菜)

疑含农药残留

2023-7-3

是

否

DNEI

36

安徽阜阳

Fuyang Airuiya import & Export Trade Co., Ltd.  

草药和植物(不是茶)

未声明主要食物过敏原；标签错误

2023-7-6

是

否

DWCI

37

上海

shanghai xuerong biotechnology co., ltd  

金针菇

似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装；疑含有毒有害物质

2023-7-10

否

否

DWCI

38

广东中山

Zhongshan Defang Food import & Export Co.,  

红枣（干的或糊状的）

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-7-10

否

否

DNEI

39

江西南昌

Nanchang Fuming Food Co.,Ltd.

曲奇、饼干、威化饼（3批次）

标签错误；疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物

2023-7-11

否

是

DNEI

40

上海

Shanghai Yongda Fungi Co.,

金针菇

疑含单核细胞增生李斯特氏菌

2023-7-12

否

否

DWCI

41

福建宁德

SHENGYUAN AQUATIC FOOD CO.,LTD.NINGDE FUJIAN

黄花鱼(6批次)

疑含不安全的动物新药（或其转化产品）

2023-7-13

否

是

DNEI

42

福建南平

FUJIAN FUSHIDAO (ZHENHE) FOODSTUFF ENTERPRISE

蘑菇，普通双孢蘑菇

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用；疑含农药残留

2023-7-13

否

是

DNEI

其他地方未提及的真菌产品

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

43

广东广州

Guangzhou Restaurant Enterprises Group Likofu Food Co.,Ltd.

可加热食用的白面包、面包卷、小圆面包等(不包括甜食)（2批次）

疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物

2023-7-13

否

否

DWCI

44

广东江门

Jiangmen Junying Food Co.,Ltd.

叶茎类蔬菜

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-7-13

是

否

DWCI

45

河北邢台

JINMAILANG FOOD CO LTD  

面条和面条产品

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-7-13

是

否

DWCI

46

福建福州

FUJIAN SHENGLINMARK TRADE CO.LTD.  

蛋黄，仿制品或代用品

疑含沙门氏菌

2023-7-17

是

否

DNEI

47

山东烟台

Yantai Ruihe Foods Co., Ltd.  

鱿鱼，其他水生物种（3批次）

食品中添加、混合或包装了某种物质，以增加其体积或重量，或降低其质量或强度，或使其看起来比实际情况更好或更有价值

2023-7-17

否

否

DWCI

48

河南漯河

LUOHE WEIDAO FOOD TECHNOLOGY CO., LTD.  

海藻小吃(调味或未调味)，烘焙蔬菜小吃(豆类除外)

疑含有毒有害物质

2023-7-19

否

否

DWCI

49

浙江磐安

JINHUA FOODORA FOOD CO., LTD.

金针菇

疑含单核细胞增生李斯特氏菌

2023-7-19

否

是

DWCI

50

福建宁德

SHENGYUAN AQUATIC FOOD CO.,LTD.NINGDE FUJIAN

黄花鱼

疑含不安全的动物新药（或其转化产品）

2023-7-19

是

否

DWCI

51

山东青岛

Qingdao Qihe Mushroom Cultivation Co.,Ltd  

蘑菇、香菇

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-7-20

否

是

DWCI

52

四川自贡

Sichuan Yuanda Group Fushun County Meile Food Co., Ltd.  

辣椒(包装包含单独的成分，需要混合/烹饪)（6批次）

似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装

2023-7-21

否

否

DNEI

53

宁夏银川

Ningxia Yuesong Healthy Foods Co., Ltd.  

枸杞

疑含农药残留

2023-7-21

是

否

DWCI

54

黑龙江大庆

Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd

冰淇淋

疑含不安全的颜色添加剂

2023-7-21

否

是

DWCI

55

广东广州

GUANGZHOU FENPENG TRADE CO.,LTD.  

红枣（干的或糊状的）（2批次)

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-7-25

否

是

DNEI

56

福建仓山

FUZHOU UNIOn ONE FOODSTUFFS CO.,LTD  

真菌、黑云耳

全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质；不适合食用

2023-7-25

否

是

DWCI

57

广东江门

JIANGMEN GREAT HARVEST import &EXPORT CO., LTD.  

其他烘焙产品

疑含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物；疑含有毒有害物质；不适合食用

2023-7-27

否

否

DNEI

四、食品安全无小事

此次检查进口中国的食品来看，仍然有不少产品中含有三聚氰胺，事实上当年的三聚氰胺事件，对中国的奶业几乎是摧毁性打击。然而，从这些检查来看，目前在饼干，面包等烘焙产品，蛋奶糕，酸奶，一些风味乳制品中，仍然能检测出三聚氰胺，这些产品儿童消费量是比较大的，因此，仍然引发重视。

另外，农药残留仍然需要不断重视。

五、绿名单公司及产品

当然，也看到大量的中国公司处于绿名单之中，这些产品至少经过多次检测是安全的，才可能会被纳入绿名单中，这些产品包括如下公司及产品：

安徽乐金记食品有限公司：烘焙产品/面团/混合/糖霜

蓝色农场食品（福建）有限公司：原味饼干、饼干和威化饼

上海欧陆糕点有限公司：糕点壳，无蛋奶冻或奶油馅

东莞市旭记食品有限公司：蛋糕、水果或果冻夹心等

东莞市黑玫瑰有限公司：糕点，水果或果冻夹心，无蛋奶冻或奶油夹心

德洛丽实业有限公司：软饮料，牛奶类（巧克力味等），非碳酸

德州丰收食品有限公司：调味饼干或派对饼干

东莞市永亨食品有限公司的黄油/黄油味、原味饼干、饼干和威化饼

东莞市石龙金味饮料食品有限公司：软饮料、奶类（巧克力味等）、非碳酸、塑料、合成物、包装食品（非商业无菌）

伊甸园巧克力：巧克力

福建爱香亲有限公司：面包/面包卷/小圆面包

广州永旺食品有限公司：米饼

广州市来丽红食品工业有限公司：原味饼干、饼干和威化饼

淮安旺旺食品有限公司：酸奶饮料

杭州娃哈哈饮品有限公司：软饮料，牛奶类（巧克力味等），非碳酸饮料

华嘉食品有限公司：黄油/黄油味、原味饼干、饼干和威化饼

井村屋（大连）食品有限公司：无蛋奶冻或奶油馅的蛋糕

江苏良丰食品集团有限公司：黄油/黄油味、原味饼干、饼干和威化饼

众正实业（南通）有限公司：巧克力/可可产品;

青岛山明食品有限公司：巧克力糖果片，含坚果或坚果制品（非椰子）

上海利旺食品有限公司：纯饼干、饼干和威化饼，NEC

上海德嘉国际贸易有限公司：糕点壳，无蛋奶冻或奶油馅

上海明治食品有限公司：酸奶冰棒，冰块，水果味，NEC

汕头茂华食品：调味饼干或派对饼干

美味巧克力食品有限公司：巧克力糖果片，含坚果或坚果制品

WAWI巧克力（厦门）有限公司：巧克力/可可产品

厦门白鹭食品工业有限公司：纯饼干、饼干和威化饼，NEC

郑州思念食品有限公司：牛奶面包、面包卷、小圆面包等与牛奶或鸡蛋混合制成的干粉

中山市乐邦巧克力食品有限公司：烘焙产品/面团/混合/糖霜

om深圳市维他奶（光明）食品饮料有限公司：维他酸奶风味饮料

参考资料：

http://www.foodwifi.net/rdyw/202309/64588.html

http://www.foodwifi.net/rdyw/202308/64271.html

https://www.sohu.com/a/724232719_121789941

http://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-395235.html

https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_401.html

https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/ialist.html