基于支架取栓器的血栓切除术对于治疗大血管闭塞 (LVO) 中风非常有益。 目前有许多支架取回器设计，但缺乏对这些技术进行性能比较的研究。为此，本研究旨在确定使用 pRESET 支架取栓器对 LVO 卒中进行血栓切除术是否不劣于使用 Solitaire 支架取栓器进行治疗。

本研究是一项多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签、适应性、非劣效性试验，具有盲法主要终点评估。 2019 年 10 月至 2022 年 2 月期间，美国 19 家研究医院和/或大学以及德国 5 家研究医院和/或大学进行了多中心参与。 LVO 中风患者在症状出现后 8 小时内被纳入研究。患者按照 1:1 随机分组接受使用 pRESET 或 Solitaire 支架取栓器的血栓切除术。主要结果是2种设备的90天功能独立率的差异。

结果显示，在340 名随机患者中，170 名（50.0%）为女性，中位（IQR）年龄为 73.0（64.0-82.0）岁。 340 名随机患者中的 322 名完成了研究。 pRESET 组有 95 名患者（54.9%；95% CI，48.7-61.1）达到了 90 天功能独立的主要终点，Solitaire 组有 96 名患者（57.5%；95% CI，51.2-63.8）达到了主要终点 （绝对差异，-2.57%；95% CI，-11.42 至 6.28）。 由于 95% CI 的下限大于 -12.5%，因此 pRESET 被认为不劣于 Solitaire。在次要临床终点（改良 Rankin 量表评分 90 天变化）和两个血管造影终点（脑梗塞扩展治疗 [eTICI] 评分在 3 次内≥ 2b50）也观察到 pRESET 相对于 Solitaire 的非劣性：146/173 [84.4%] vs 149/167 [89.2%]；绝对差异，-4.83%；95% CI，-10.84 至 1.19；第一次通过后eTICI≥2c：173 中的 76 [43.7%] 对比 167 例中有 74 例[44.3%]；绝对差异，-0.63%；95% CI，-9.48 至 8.21）。 pRESET 组有 0 名患者出现症状性颅内出血，Solitaire 组有 2 名患者（1.2%）出现症状性颅内出血。

综上，在 LVO 卒中患者中，使用 pRESET 支架取栓器进行血栓切除术并不劣于使用 Solitaire 支架取栓器进行血栓切除术。 研究结果表明，pRESET 为 LVO 卒中患者的血流恢复和残疾减少提供了安全有效的选择。

 

参考文献：

Thrombectomy With the pRESET vs Solitaire Stent Retrievers as First-Line Large Vessel Occlusion Stroke Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online January 02, 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2023.5010