康多手术机器人(KD-SR)是一种新开发的手术机器人。近日，来自北京大学、北京协和医院等机构的研究者们比较了使用KD-SR和达芬奇Si手术系统（DV-SS-Si）进行机器人辅助前列腺癌根治术（RARP）的安全性和有效性。

这是一项前瞻性双中心非劣效性随机对照试验，在18-75岁疑似T1-2N0M0前列腺癌（PCa）并计划接受RARP治疗的患者中展开。研究人员对他们进行的干预分别为使用KD-SR的RARP（KD-RARP）与使用 DV-SS-Si的RARP（DV-RARP）。

该研究的主要结果是手术成功，其定义如下：可按照既定方案进行手术，无需改用其他手术方式，术后没有因手术并发症而进行二次手术。次要结果是短期的功能和肿瘤学效果。非劣效性阈值设定为10%。

共有80名患者入组，而完整的分析样本最终包括79名患者（40名KD-RARP患者和39名 DV-RARP患者）。两组患者的成功率均为 100%。在拔除导尿管后的 1、2、3 和 4 周内，研究人员没有发现两组患者的尿失禁率存在差异（P > 0.05）。KD-RARP组的 Clavien-Dindo II级不良事件发生率为 20%，DV-RARP组为17.9%（P = 0.82），无≥III 级不良事件发生。KD-RARP 组的中位手术时间明显长于 DV-RARP 组（177.5分钟 vs 145 分钟，p = 0.012）。该研究的主要局限性在于随访时间较短，且存活率未被视为主要结果。

研究患者的随机化和随访

该研究表明，与DV-SS-Si相比，KD-SR是治疗 T1-2型 PCa 的RARP的可行选择，其短期疗效是可接受的。

这是第一项比较康多手术机器人（KD-SR）与达芬奇Si手术系统（DV-SS-Si）用于机器人辅助根治性前列腺切除术的前瞻性随机对照试验，试验结果表明，在治疗 T1-T2 前列腺癌的安全性和有效性方面，康多手术机器人（KD-SR）非劣效于达芬奇 Si 手术系统（DV-SS-Si）。

原始出处：

Shen C, Yan W, Chen S, et al. Robot-assisted Radical Prostatectomy with the KangDuo Surgical System Versus the da Vinci Si System: A Prospective, Double-center, Randomized Controlled Trial. Eur Urol Focus. 2024 Jun 10