溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠病，大肠（结肠）发炎并溃疡（有凹痕或糜烂），导致以血性腹泻、腹部绞痛和发热为特征的多次疾病发作。高达20%的UC患者在诊断后10年内因治疗失败或发生不典型增生而需要结肠次全切除术。在这种情况下，患者通常接受重建性结直肠切除术+回肠储袋-肛管吻合术(IPAA)，以恢复胃肠道的连续性。储袋炎是该术式最常见的并发症，表现为大便次数增多、腹痛、尿急和大便失禁。高达80%的患者在IPAA术后会出现储袋炎，其中40%在手术后1年内出现。最终，约20%的病例会发生慢性抗生素难治性贮袋炎或抗生素依赖性贮袋炎。在欧盟，维多珠单抗适用于治疗慢性贮袋炎。这项研究评估了维多珠单抗是否诱导了黏膜愈合(MH)，以及MH是否与临床改善相关。

EARNEST是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了维多珠单抗对慢性贮袋炎成人患者的疗效和安全性。研究人员在基线、第14周和第34周进行了集中读片内镜和组织学评估。评估了储袋内溃疡计数、改良的克罗恩病简易内镜评分和储袋炎疾病活动指数组织学成分。通过W14时的MH状态比较W14时的贮袋炎疾病活动指数和W34时的炎症性肠病问卷缓解情况。

治疗后，维多珠单抗组患者的平均溃疡数量在W14和W34时分别从15.1个减少至5.0个和2.7个，而安慰剂组患者的相应数值分别为11.8、13.4和9.7个。与安慰剂相比，接受维多珠单抗的患者达到溃疡性储袋表面积减少、无溃疡、克罗恩病的简单内镜评分缓解和MH的患者较多。W14有MH的患者在W14和W34时的储袋炎疾病活动指数和炎症性肠病问卷缓解率高于无MH的患者。

 

这项研究的结果表明，维多珠单抗诱导慢性贮袋炎患者的内镜治疗改善，这与W34时的结局改善相关，尤其是在W14时达到MH的患者中。

原文出处：

Jairath V, Feagan BG, Silverberg MS, Danese S, Gionchetti P, Löwenberg M, Bressler B, Ferrante M, Hart A, Lindner D, Escher A, Jones S, Shen B, Travis S. Mucosal Healing with Vedolizumab in Patients with Chronic Pouchitis: EARNEST, a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 Jul 16:S1542-3565(24)00636-0. doi: 10.1016/j.cgh.2024.06.037. Epub ahead of print. PMID: 39025255.