转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是一项临床挑战，它的治疗目标主要是延缓疾病进展和保持良好的生活质量。包括恩扎鲁胺、阿帕鲁胺和达罗鲁胺在内的雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）因其较好的生存率和与传统雄激素剥夺疗法（ADT）相似的毒性而彻底改变了mHSPC的治疗。

确定预测病情恶化的潜在因素，对于指导治疗决策（包括加强或减弱治疗策略）和临床管理，尤其是患者就诊频率和检测程序，可起到至关重要的作用。有研究表明，mHSPC患者在接受ARPI治疗和雄激素剥夺治疗后，前列腺特异性抗原（PSA）下降的程度可能会影响预后。因此，目前科学家们正在评估将PSA反应作为预测预后的早期生物标志物。

近日，来自智利DIPRECA医院、西班牙Palencia医院等多家机构的研究人员联合研究了一个接受阿帕鲁胺治疗的大型mHSPC队列中PSA反应与放射学进展之间的关联。研究的主要目标是评估治疗后3个月时的PSA反应与24个月时的放射学无进展生存期（rPFS）之间的相关性。PSA的下降程度分为三组：完全反应（PSA ≤0.02 ng/ml）、部分反应（PSA >0.02 和 ≤0.2 ng/ml）和不完全反应（PSA >0.2 ng/ml）。研究的次要目标是3个月时的PSA反应与总生存期之间的相关性，以及建立一个预测PSA完全反应的模型。

 

 

研究人员对2018年5月至2023年9月在20个中心的Real-World Evidence APA登记处登记的接受阿帕鲁胺治疗的mHSPC患者进行了一项回顾性多中心研究。

该研究共纳入了633名mHSPC患者。确诊时的中位年龄为68岁（四分位数间距 [IQR] 63-75），PSA中位值为16纳克/毫升（IQR 7.5-64）。约63%的患者病情较轻，51%的患者为新发疾病，48%的患者为复发疾病。3个月时，27%的患者有完全反应，42%的患者有部分反应，31%的患者有不完全反应，相应的24个月时的rRFS率分别为92%、86%和63%。根据预测模型，3个月时的PSA完全反应与使用新一代成像技术和诊断时PSA <50纳克/毫升有关。该研究的局限性包括各组间的异质性以及数据质量和评估方法的差异。

 

完全反应组、部分反应组和不完全反应组放射学无进展生存期的 Kaplan-Meier 曲线

 

这些结果表明，阿帕鲁胺治疗3个月后，PSA完全反应的前列腺癌患者在2年内病情恶化的风险很低。相反，在PSA不完全反应的患者中，近50%的患者会出现疾病进展。阿帕鲁胺治疗后PSA下降的程度可以预测mHSPC患者的rPFS。

原始出处：

Hassi Roman M, Mate K, De Pablos-Rodriguez P, et al. Prostate-specific Antigen at 3 Months as a Predictor of Radiologic Progression-free Survival in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Treated with Apalutamide: Analysis of 633 Patients in a Real-world Database. Eur Urol Open Sci. 2024 Oct 17;70:58-63. doi: 10.1016/j.euros.2024.10.001. PMID: 39474116; PMCID: PMC11513504.