异源加强接种建议用于接种过COVID-19灭活疫苗的人群。目前为止，mRNA疫苗CS-2034与灭活BBIBP-CorV作为第四剂的异源疫苗接种的安全性和免疫原性，以及对SARS-CoV-2奥密克戎(BA.5)变体的有效性尚未得到评估。

2023年5月19日，江苏省疾病预防控制中心朱凤才及广州医科大学王忠芳共同通讯（宜兴市人民医院为第一单位，吴俊东为第一作者）在Lancet Infectious Diseases在线发表题为“Safety, immunogenicity, and efficacy of the mRNA vaccine CS-2034 as a heterologous booster versus homologous booster with BBIBP-CorV in adults aged ≥18 years: a randomised, double-blind, phase 2b trial”的研究论文，该研究进行了一项随机、双盲、2b期试验，深入探索了mRNA疫苗CS-2034（康希诺）作为异源加强针与同源加强针与BBIBP-CorV在≥18岁（A组）成人中的安全性、免疫原性和有效性。60岁及以上的参与者被纳入B组进行安全观察。

在2022年10月13日-11月22日期间，A组320人(CS-2034组240人，BBIBP-CorV组80人)，B组113人，接种后不良反应发生率CS-2034组高于BBIBP-CorV组。然而，大多数不良反应是轻度或中度的，353名接受CS-2034治疗的参与者中只有8名(2%)报告了3级不良反应。CS-2034异源加强比BBIBP-CorV同源加强诱导的SARS-CoV-2奥密克戎变体BA.5中和抗体浓度高14.4倍。mRNA异源增强方案中SARS-CoV-2特异性中和抗体应答的血清转化率远高于BBIBP-CorV同源增强方案。

针对SARS-CoV-2的疫苗接种对于控制COVID-19大流行至关重要，并已在许多国家降低了发病率、住院率和死亡率。然而，高度变异、逃避免疫的SARS-CoV-2奥密克戎变异株（如BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5和后代谱系）的出现和迅速传播会损害疫苗的有效性，并导致感染率反弹。

跨不同平台的异源疫苗增强可能提供更大的保护和对相关变体的免疫力。COVID-19灭活疫苗已在许多国家的大规模疫苗接种规划中广泛使用，研究灭活疫苗初次接种后不同加强针的安全性和免疫原性特征至关重要。在中国，灭活疫苗CoronaVac（科兴，中国北京）与重组5型COVID-19疫苗Convidecia（中国天津，康希诺）的异源加强产生的中和抗体滴度高于同源增强。在泰国，CoronaVac获得比同源增强更大的免疫原性后，使用BNT162b2或ChAdOx1 nCoV-19进行异源加强针。这些异源加强针方案对COVID-19的增强保护效果很少报道。

不同年龄亚组同种或异种加强疫苗接种后28天内的局部和全身反应（图源自Lancet Infectious Diseases）

该研究发现，mRNA疫苗CS-2034的异种增强方案具有良好的安全性，不仅诱导了中和效价的显著增加，而且在奥密克戎变体高流行期间对COVID-19具有显著的相对保护作用。因此，异源加强针是非常必要的，特别是在免疫逃逸的奥密克戎变异株的情况下。

 

原文链接：

https://doi.org/10.1016/S1473-3099(23)00199-8