系统性红斑狼疮（SLE）是一种原因不明的慢性、多系统的免疫介导性疾病，几乎可以影响身体的每一个器官。狼疮肾炎（LN）是SLE相关发病率和死亡率的一个常见原因。30-50%的系统性红斑狼疮患者发生肾脏受累，多达30%的患者在诊断后10-15年内发展为终末期肾病（ESRD）并需要肾脏替代疗法（KRT）。LN的治疗包括糖皮质激素（GC）治疗和各种免疫抑制药物，然而，由于其疗效不佳和多种毒性而受到限制，因此需要探索新的治疗方法。贝利尤单抗是第一个被批准用于治疗SLE的生物制剂，但贝利尤单抗对LN的疗效尚不明确。近日，发表于Ren Fail的一项荟萃分析和系统回顾旨在比较贝利尤单抗与传统疗法治疗LN的疗效和安全性。

研究人员系统检索了PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Clinical Trials.gov数据库中2022年12月31日之前收录的相关研究，以确定报告贝利尤单抗对LN患者有效性结果的相关成人人类研究。评论管理器（RevMan 5.4）用于数据分析，基于异质性的固定效应模型。

 

结果，定量分析中包括六项随机对照试验（RCTs），共确定了2960名参与者。分析结果显示，与对照组加标准治疗组相比，贝利尤单抗加标准治疗显著提高了总肾脏反应率（RR，1.31；95% CI，1.11-1.53；p = 0.001）和完全肾脏反应率（1.47；95% CI，1.07-2.02；p = 0.02）。它显著降低了肾病发作（RR，0.51；95%CI，0.37-0.69；P＜0.001）和肾功能恶化或进展为终末期肾病（ESRD）的风险（RR，0.56；95%CI，0.40-0.79；P＝0.001）。当用不良事件的发生率进行评估时，两组之间的治疗相关不良事件的发生率没有显著差异（RR，1.04；95%CI，0.99-1.09；P = 0.12）。

综上所述，该项荟萃分析显示，贝利尤单抗加标准疗法对LN患者更有效，并具有良好的安全性。二者比例存在统计学上的显著差异。非劣效性分析是不确定的。这些结果值得进一步研究。

 

原始出处：

Han Zhang, et al., Efficacy and safety of belimumab therapy in lupus nephritis: a systematic review and meta-analysis. Ren Fail. 2023 Dec;45(1):2207671. doi: 10.1080/0886022X.2023.2207671.