[药品名称]

  通用名称：缬沙坦胶囊

  商品名称：缬沙坦胶囊(怡方)

  英文名称：Valsartan Capsules

  拼音全码：XieShaTanJiaoNang(YiFang)

[主要成份] 本品主要成份为缬沙坦。

[成 份]

  化学名：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸

   分子量：C24H29N5O3

[性 状] 本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

[适应症/功能主治] 适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

[规格型号] 80mg*7s*4板

[用法用量] 口服，一次1粒（80mg），一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。对血压控制不满意的病人，每日用量可增至2粒，或加用利尿剂。

[不良反应] 2316 例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明，本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。（详见说明书）

[禁 忌] 1、对缬沙坦的任何成分过敏者。 2、妊娠及严重肾衰（肌酐清除率<10ml/分）患者。

[注意事项] 1、低钠和（或）血容量不足的病人：在严重缺钠和（或）血容量不足的病人，如服用大剂量利尿剂的患者，用缬沙坦开始治疗时，偶可发生症状性低血压。因此，在开始缬沙坦治疗前，应先纠正病人的低血钠和低血容量状况，如减少利尿剂的使用量。当发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本药治疗。 2、肾动脉狭窄：服用缬沙坦，有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。 3、肾功能不全：对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例（如肌酐清除率<10ml/min），目前尚无研究资料，应慎重用药。 4、肝功能不全：对肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦主要以原形经胆汁消除，胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。这类患者服用本药时，应特别慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

[儿童用药] 尚不明确。

[老年患者用药] 尽管服用缬沙坦后，对老年人的全身性影响多于年轻人，但无任何临床意义。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 缬沙坦不能用于孕期妇女，如在服用本药期间发现怀孕者，应尽快停用缬沙坦。动物试验表明缬沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，因此，建议授乳妇女勿用缬沙坦。

[药物相互作用] 1.临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。 2.本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯蝶啶、阿米洛利）、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。

[药物过量] 药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压。若在服药后不久发生，可采取催吐治疗。否则可按常规治疗，静脉滴注生理盐水。血液透析似乎不能清除缬沙坦。

[药理毒理] 血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性激素，它可在ACE作用下由血管紧张素1转化生成。 血管紧张素Ⅱ可与各种组织细胞膜上的特异受体结合，它具有很广泛的生理作用，特别是直接或间接参与血压的调节。作为一个强效血管收缩剂，血管紧张素IⅡ具有直接的升压作用，它还可导致钠潴溜和醛固酮分泌增加。（详见说明书）

[药代动力学] 缬沙坦口服后可迅速吸收，其平均绝对生物利用度约为23%。缬沙坦的体内消除表现为多级指数衰减动力学（T1/2a<lh，T1/2约β9h）。重复给药时，本药物的动力学无改变，每天服用一次很少出现药物蓄积。男性与女性患者的血药浓度相似。（详见说明书）

[贮 藏] 遮光，密封

[包 装] 铝塑包装：7粒/板×4板/盒。

[有 效 期] 24 月

[执行标准] 《中国药典》2015年版二部

[批准文号] 国药准字H20030153

[招商厂家,] 海南澳美华制药有限公司