[药物名称]

通用名称：盐酸索他洛尔片

商品名：盐酸索他洛尔片

英文名称：Sotalol Hydrochloride Tablets

拼音全码：YanSuanSuoTaLuoErPian

[主要成分]盐酸索他洛尔。

[性状]本品为白色药片。

[适应症]用于转复和预防室上性心动过速，尤其是房室结折返性心动过速，也可用于预激综合征伴室上性心动过速；心房扑动，心房颤动。

[规格]80毫米* 20毫米

[用法用量]口服。每日1 ~ 2片，分两次服用，从小剂量开始，逐渐增加。室性心动过速患者每日2 ~ 6片。肾功能不全的患者应减少剂量。

[不良反应]心动过缓、低血压和支气管痉挛与受体阻滞剂有关。本品可引起疲劳、气短、头晕、恶心、呕吐、皮疹等。本品的严重不良反应为心律失常，表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常。严重者可出现扭转性室性心动过速、多源性室性心动过速和室颤，多与高剂量、低钾、Q-T延长及严重心脏病有关。

[禁忌症]心动过缓、心率<60次/分钟的病态窦房结综合征、-度房室传导阻滞、室内传导阻滞、低血压、休克、Q-T延长、心力衰竭失控和过敏者禁用。

[注意事项] 1。用药前和用药中检查电解质，注意是否有低钾或低镁，并及时纠正。2.服药期间注意心率和血压的变化。3.应监测心电图QTc变化，并应停止QTc>500ms。4、肾功能不全，应慎用或减量。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

[儿童用药]未知

[老年患者用药]应谨慎使用，尤其是肾功能不全和电解质紊乱的患者。

[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇和哺乳期妇女慎用。

[药物相互作用]  1、与其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。 2、与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。 3、与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。 4、有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药的报道。

[药物过量]血压下降，心跳缓慢，QT延长，可能出现严重的致命性心律失常。

[药理毒理]该药具有抗心律失常二类和三类药物的特点。它是非心脏选择性的，没有内在的拟交感神经活性，并具有12受体阻断作用。可延长心肌动作电位、有效不应期和QT间期，抑制窦房结和房室结传导时间，延长房室旁路传导时间。心电图显示P-R间期延长，QRS时相稍增宽，QT间期明显延长。该药物具有温和的正性肌力作用，这可能是由于延长的动作电位、增加的钙流入时间和增加的细胞内钙引起的。这种药物被列入第三类抗心律失常药物。

[药代动力学]口服吸收接近100%，血药浓度在2~3小时内达到峰值，无肝脏首过效应，生物利用度达到95%，主要通过肾脏排泄。肾功能正常时，t1/2约需15~20小时，受损t1/2明显延长。

[存储]密封。

[包 装] 塑料瓶包装，每瓶20片。

[有 效 期] 24 月

[批准文号] 国药准字H20010448

[招商厂家] 常州制药厂有限公司