[药物名称]

　　通称：盐酸金刚烷胺片

　　商品名：盐酸金刚烷胺片(东北制药)

　　英文名：Amantadine Hydrochloride Tablets

　　拼音全码：YanSuanJinGangWanAnPian(DongBeiZhiYao)

　　[主要成分]本产品的主要成分是盐酸金刚烷胺。

　　化学名：三环[3，3，1，13，7]癸烷-1-胺盐酸盐。

　　分子量：C  10 H  17 N盐酸

　　[性]本产品为白色平板。

　　[适应症/适应症]用于帕金森病、帕金森综合征、药物性锥体外系疾病、一氧化碳中毒后帕金森综合征和老年帕金森综合征伴脑动脉硬化。还可用于预防和治疗甲型流感病毒引起的呼吸道感染。

　　[规格] 0.1g*12s*2板

　　[用法用量]帕金森病和帕金森综合征口服，100mg，每日1次、1次或2次，每日最大剂量400mg。抗病毒，成人200mg一次，每天一次或12小时一次100mg1~9岁儿童每8小时给1.5~3mg/kg，或每12小时给2.2~4.4mg/kg。9~12岁儿童，服用100mg每12小时口服一次；12岁及以上，剂量与成人相同。

　　[不良反应]头晕、失眠、紧张、恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、共济失调、头痛、罕见惊厥。白细胞减少和中性粒细胞减少很少见。

　　[避免]对本产品过敏的人。

　　[注意事项]应在密切监督下用于以下情况：有癫痫病史、精神错乱、幻觉、充血性心力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。帕金森病的治疗不应该突然停止。服药期间不宜驾驶车辆、操作机械和高空作业。每天最后一次服药时间应在下午4点前，以免失眠。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

　　[儿童用药]禁止新生儿和1岁以下婴儿用药。

　　[老年患者慎用]。

　　[孕妇和哺乳期妇女使用] 1。本品可通过胎盘。在动物实验中发现，当大鼠每天使用50毫克/千克(人类常用量的12倍)时，对胚胎有毒性，可造成致畸。孕妇慎用。2.本品可经乳汁排出，哺乳期女性禁用。[药物相互作用] 1。本品与乙醇合用，增强中枢抑制作用。2.当本品与其他抗帕金森病药物、抗胆碱能药物、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用时，可增强抗胆碱能反应。3.本品与中枢神经兴奋药合用，可增强中枢神经系统兴奋性，严重者可引起惊厥或心律失常。

　　[用药过量]中毒症状：排尿困难、心律失常、低血压、躁动、精神错乱、谵妄、幻觉等。在用药过量时可见，严重时可出现昏迷、抽搐甚至死亡。治疗：根据病情，给予相应的对症治疗和支持治疗。

　　[药理学和毒理学]不清楚。

　　[药代动力学]口服可迅速完全吸收，血药浓度在2~4小时内达到峰值，日常使用可在2~3天内达到稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期(t1/2)为11~15小时。口服后主要由肾脏排泄，90%以上随尿液以原形由肾脏排泄，部分可被动重吸收，在酸性尿液中排泄率增加，少量由乳汁排泄。总清除率为16.5升/小时.老年人肾脏清除率下降。

　　[存储]密封。

　　[有效期] 24个月

　　[批准号]中药准子H21020714

　　[制造商]东北制药集团沈阳第一制药有限公司