[药物名称]

　　通称：酪酸梭菌肠球菌三联活菌片

　　商品名：酪酸梭菌肠球菌三联活菌片(适怡)

　　英文名：Clostridium butyricum TO-A

　　拼音全码：LaoSuanSuoJunChangQiuJunSanLianHuoJunPian(ShiYi)

　　[主要成分]本产品每片含有以下成分：乳酸菌(粪肠球菌t-110)2毫克丁酸梭菌to-a孢子，10毫克糖化菌(肠系膜芽孢杆菌TO-A孢子)10毫克

　　[性]本品为白色片剂，略带甜味。

　　[适应症/功能：]可改善肠道菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替和肠炎。

　　[规格] 200mg*12s

　　[用法用量]口服，成人2片，1次，每天3次；5岁以上15岁以下，成人量的一半服用。3个月至5岁以上的儿童应听从医生的建议，在温水中溶解后服用。

　　[不良反应]在服用该产品的355例临床研究病例中，没有发现可以认为是该产品引起的副作用的报告。

　　[禁忌症]不应给予以前对该药物过敏的患者。

　　[注意事项]患者服用本品时应仔细观察，如有过敏症状应停止服用。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

　　[儿童用药]，请在大人指导下用温水溶解。

　　[老年患者按照医嘱用]治疗。

　　[孕妇和哺乳期妇女用药]由于缺乏相关信息，应谨慎使用或按照医生的建议使用。

　　[药物相互作用]混合变化：与氨茶碱、异烟肼混合着色，不要一起使用。

　　[用药过量]据毒理学研究，本品最大副作用为3.0g/kg。

　　[药理学和毒理学] 1。药效学药理研究肠道菌群正常化：对细菌性腹泻患儿给药后，粪便菌群检查结果显示双歧杆菌增多；作为改善肠道菌群指标的厌氧菌总数与需氧菌总数之比也有所增加。共生可以促进增殖；丁酸梭菌和乳酸菌(肠球菌)混合培养时，丁酸梭菌菌株的数量比单独培养时增加了约10倍。此外，添加糖化菌的培养滤液后，乳酸菌(肠球菌)的菌株数增加了约10倍。共生对肠道的调节作用：由于三种活性细菌在人体肠道内共存增殖，本品可阻止有害细菌的生长，从而发挥肠道调节作用，使肠道菌群正常化。共生对病原菌的抑制作用：丁酸梭菌和乳酸菌(肠球菌)连续流培养混合时，证实对大肠杆菌、肠杆菌科、梭菌、肉毒杆菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等病原菌有抑制作用。但不抑制双歧杆菌和乳酸菌，仅维持共生关系。对于沙门氏菌引起的儿童腹泻，本品三个活性菌株通过共生作用抑制沙门氏菌；对于内分泌系统和风湿性疾病引起的排便异常，服用本品后可观察到双杆菌菌株增多，产气荚膜梭菌减少，可认为是肠道菌群正常化使症状得到改善。对有用菌的促进作用：本品对双杆菌有促进作用；肠系膜芽孢杆菌的代谢产物能促进鸟杆菌的分裂。2.毒理学研究急性毒性：给ICR小鼠服用本品1次，剂量为3.3公斤，观察小鼠一般症状和血常规，结果正常。没有人死亡。试验结束后，解剖检查各项均正常。亚急性毒性：本品连续给大鼠口服28天，以乳酸菌(肠球菌原粉)、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉为对照，观察其毒性及停药14天后的恢复情况。结果无死亡病例，大鼠一般状态、体重变化、饮水量、饵料摄入、尿检、血检、血液生化、器官重量、尸检及组织病理学检查均无异常，静脉血中未检出上述菌株。因此推测本品及其对照品的最大无副作用为3.0g/kg。3.其他质粒：琼脂糖凝胶电泳检测质粒，结果未从乳酸菌(肠球菌)中证实。溶血素：乳酸菌(肠球菌)、丁酸梭菌、糖化菌中未发现溶血素。[药代动力学]吸收：大鼠口服的血样中未检出乳酸菌(肠球菌)、丁酸梭菌和糖化菌，说明本品未被肠道吸收。分布：十二指肠以下的肠。代谢：本品不被肠道吸收，所以没有相应数据。排泄：排泄率100%。

　　[储存]储存在10-30

　　[采用] 200mg*12s/箱包装。

　　[有效期] 36个月

　　[批准号]中药准子J20160053

　　[厂商] Toa制药有限公司(日本)(惠州九汇制药有限公司经销)