大B细胞淋巴瘤包括几种疾病类型，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。DLBCL是日本最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有B细胞肿瘤的30-40％，在60多岁的人群中尤为普遍。目前尚无既定的护理标准治疗复发难治DLBCL，强调了对该疾病领域新疗法的需求。

百时美施贵宝近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），这是一种靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，用于治疗复发或难治性患者（R / R）大B细胞淋巴瘤和R / R滤泡性淋巴瘤。

该批准基于TRANSCEND NHL 001试验在R / R B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的功效和安全性数据，以及TRANSCEND WORLD试验在R / R滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性数据。

百时美施贵宝公司总裁兼首席执行官Jean-Christophe Barland表示：“我很高兴我们在日本获得Breyanzi的监管批准，这将使我们能够为复发或难治性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供新的治疗选择”。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1813341?tsid=4