全球非小细胞肺癌（NSCLC）高发，而且相关死亡率居高不下。对驱动恶性肿瘤进行的分子通路的了解可推进分子靶向药的发展，从而提高携带相应遗传变异的NSCLC患者的预后。

本研究旨在评估纳米颗粒包裹（nab-）紫杉醇用于既往治疗过的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

这是一项随机、开放标签的非劣效性3期试验，招募了既往采用细胞毒性化疗治疗过的晚期NSCLC患者，1:1随机分至两组，接受多西他赛（60 mg/m2；第1天）或nab-紫杉醇（100 mg/m2，第1、8和15天）治疗，21天一疗程。主要终点是意向治疗人群中的总生存期。

2015年5月22日-2018年3月12日，共有503位患者随机分至治疗组：nab-紫杉醇组 252位、多西他赛组 251位。

总生存期

nab-紫杉醇组和多西他赛组的中位总生存期分别为16.2个月（95% CI 10.9-19.0）和13.6个月（95% CI 10.9-16.5；HR 0.85, 95% CI 0.68-1.07）。

无进展生存期

nab-紫杉醇组和多西他赛组的中位无进展生存期分别是4.2个月（95% CI 3.9-5.0）和3.4个月（95% CI 2.9-4.1；HR 0.76, 95% CI 0.63-0.92；p=0.0042）。nab-紫杉醇组和多西他赛组的客观缓解率分别为29.9%（95% CI 24.0-36.2）和15.4%（95% CI 10.9-20.7；p=0.0002），而且无论肿瘤组织类型如何，nab-紫杉醇都可相比多西他赛显著改善NSCLC患者的预后。

两组最常见的≥3级的不良反应有发热性中性粒细胞减少症（nab-紫杉醇组 vs 多西他赛组：2% vs 22%）和外周感觉神经病变（10% vs 1%）。

综上，对于既往治疗过的晚期NSCLC患者，在总生存期方面，nab-紫杉醇的疗效并不劣于多西他赛。nab-紫杉醇或可成为这类患者的一种标准治疗选择。

原始出处：

Yoneshima Yasuto,Morita Satoshi,Ando Masahiko et al. Phase 3 trial comparing nab-paclitaxel with docetaxel for previously treated advanced non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.03.027