新辅助放疗（NRT）通常用于II/III期直肠癌，以改善局部控制，同时不影响总体生存。然而，在某些患者中，仅靠高水平手术也可以达到良好的局部控制。近日，研究人员探究了有或没有高危因素的II/III期直肠癌中新辅助放疗（NRT）的治疗效果，研究结果已发表于 Ann Surg。

根据风险分层标准和临床分期，纳入符合条件的II/III期直肠癌参与者，术前分为有（高风险）或无（低风险）高风险因素的患者，分别随机接受短程放疗（SCRT）+全直肠系膜切除术（TME）或单纯TME，分为以下4组：高危患者接受（HiR）或不接受（HiS）放射治疗，低危患者接受（LoR）或不接受（LoS）放射治疗。主要终点是局部复发。次要终点包括总生存期、无病生存期、远处复发、手术质量和安全性。

共有401名患者纳入最终分析。中位随访54个月，低风险患者获得了比高风险患者更低的3年累计局部复发率（2.2% vs 11.0%，P = 0.006）和累计远处复发率（12.5% vs 29.4%，P < 0.001），更高的总生存率（86.9% vs 76.5%，P = 0.002）和无病生存率（87.0% vs 67.9%，P < 0.001）。关于局部复发的3年累积发生率，LoR组和LoS组（1.2% vs 3.0%，P = 0.983）或HiR组和HiS组（12.9% vs 8.9%，P = 0.483）之间没有差异。

总之，该研究结果表明，根据风险因素对II/III期直肠癌进行分层，使之成为更精确的亚分类，可能会在存活率和局部复发控制方面产生差异。仅仅通过前期良好的手术质量，就可以在低风险患者中实现极低的局部复发累积发生率和生存率。研究的局限性在于不能证明单纯手术的非劣效性，建议根据II/III期直肠癌的临床风险分层，有针对性地使用NRT。

原始出处：

Xiangbing Deng, et al., Neoadjuvant Radiotherapy Versus Surgery Alone for Stage II/III Mid-low Rectal Cancer With or Without High-risk Factors: A Prospective Multicenter Stratified Randomized Trial. Ann Surg. 2020 Dec;272(6):1060-1069. doi: 10.1097/SLA.0000000000003649.