JCO:伊沙佐米+达雷木单抗+地塞米松用于多发性骨髓瘤体弱患者的疗效和安全性

时间:2021-05-10 18:01:59   热度:37.1℃   作者:网络

新确诊多发性骨髓瘤的体弱患者的预后往往较差,主要是因为这类患者常不能耐受治疗的副作用而导致治疗高中断率。 这是一项II期临床试验,专为体弱患者设计的,旨在评估伊沙佐米+达雷木单抗+低剂量地塞米松(Ixa-Dara-dex)用于多发性骨髓瘤体弱患者的疗效和耐受性。 招募了65位符合国际骨髓瘤工作组体弱指数定义的多发性骨髓瘤体弱患者,予以9个诱导疗程(Ixa-Dara-dex),然后再用Ixa-Dara维持治疗至少2年。 存活预后 在诱导治疗过程中,总缓解率达到了78%。中位随访22.9年后,中位无进展生存期(PFS)位13.8个月,12个月总存活率(OS)为78%。 仅基于年龄>80岁定义的体弱患者的中位PFS和12个月OS分别为21.6个月和92%,基于其他体弱参数的80岁及以下的患者的中位PFS和12个月OS分别为13.8个月和78%,基于其他体弱参数的>80岁的体弱患者的中位PFS和12个月OS分别为10.1个月和70%。 不良事件 在51%的患者中,诱导化疗需提前终止,其中6%的患者是因为不遵守研究治疗规定,9%的患者是因为死亡(8%的是在2个月内,其中80%

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