对于HER2阳性的乳腺癌患者，采用双抗HER2靶向药帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（PT）联合化疗的疗效优于曲妥珠单抗联合化疗。目前尚无可预测HER2阳性乳腺癌从单纯靶向治疗中获益的生物标志物。

Connolly等推测，早期18F标记的氟脱氧葡萄糖PET-CT检查时根据瘦体重指数校正的肿瘤最大标准化摄取值（SULmax）或可预测乳腺癌患者采用PT治疗时的病理完全缓解率（pCR）。本研究旨在对Connolly等的推测进行验证。

招募了ER阴性、HER2阳性的II期或III期乳腺癌患者，予以新辅助RT治疗4个疗程。在基线和RT治疗第15天（C1D15）时分别进行PET-CT检查。需要80位可评估患者来进行无效假设验证，即C1D15时预测pCR的SULmax的百分比变化曲线下的面积≤0.65，单边I型错误率10%。

特征曲线：A：基线，B：SULmax变化百分比，C：C1D15

共招募了88位患者，其中83位可评估。85%（75/88）的患者完成了4个疗程的RT治疗。单纯RT治疗后的病理完全缓解率为22%。C1D15时对SULmax的百分比变化进行特征分析，得到曲线下的面积 0.72（80%CI 0.64-0.80；单边p=0.12），未拒绝无效假设。

A：C1D15时的SULmax变化；B：有无pCR患者的SULmax变化

但是，获得pCR和未获得pCR的患者相比，SULmax的中位下降百分比有显著差异（63.8% vs 41.8%；p=0.004），SULmax降低≥40%的比例差异更明显（83% vs 52%；p=0.03；阳性预测值 31%）。

C1D15时，SULmax降低不超过40%的患者不太可能获得病理完全缓解（阴性预测值 91%）。

综上，虽然主要目的未达到，但研究结果提示，SULmax的早期变化可预测ER阴性、HER2阳性乳腺癌患者对PT治疗的反应。未来这种定量成像策略可能有助于优化患者的治疗方案。

原始出处：

Roisin M. Connolly, et al. Updated Results of TBCRC026: Phase II Trial Correlating Standardized Uptake Value With Pathological Complete Response to Pertuzumab and Trastuzumab in Breast Cancer. Journal of Clinical Oncology. May 17, 2021. https://doi.org/10.1200/JCO.21.00280